Herceptin

Active substance: trastuzumab

trastuzumab

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Roche Registration GmbH

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries

Source: EMA
Countries with the substance registered: 3

Composition

trastuzumab

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 15	ГЕРТИКАД® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005524)-(РГ-RU) Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД") Гертикад® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-003403 Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД") Герцептин® раствор для подкожного введения, 600 мг/5 мл, 5 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-002743 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Герцептин® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(003400)-(РГ-RU) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Герцептин® раствор для подкожного введения, 600 мг/5 мл, 5 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(003600)-(РГ-RU) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд All products in this country (15)
US 14	HERZUMA INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · TRASTUZUMAB 150 mg/7.15mL 63459-303 Cephalon, Inc. HERZUMA KIT · trastuzumab 63459-305 Cephalon, Inc. Herceptin INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · TRASTUZUMAB 150 mg/7.4mL 50242-132 Genentech, Inc. Herceptin Hylecta INJECTION, SOLUTION · TRASTUZUMAB 600 mg/5mL, HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT) 10000 U/5mL 50242-077 Genentech, Inc. Kanjinti INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · TRASTUZUMAB 150 mg/7.15mL 55513-141 Amgen, Inc All products in this country (14)

Country

Products

RU 15

ГЕРТИКАД®
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005524)-(РГ-RU)
Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД")
Гертикад®
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-003403
Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД")
Герцептин®
раствор для подкожного введения, 600 мг/5 мл, 5 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-002743
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Герцептин®
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(003400)-(РГ-RU)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Герцептин®
раствор для подкожного введения, 600 мг/5 мл, 5 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(003600)-(РГ-RU)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

All products in this country (15)

US 14

HERZUMA
INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · TRASTUZUMAB 150 mg/7.15mL
63459-303
Cephalon, Inc.
HERZUMA
KIT · trastuzumab
63459-305
Cephalon, Inc.
Herceptin
INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · TRASTUZUMAB 150 mg/7.4mL
50242-132
Genentech, Inc.
Herceptin Hylecta
INJECTION, SOLUTION · TRASTUZUMAB 600 mg/5mL, HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT) 10000 U/5mL
50242-077
Genentech, Inc.
Kanjinti
INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · TRASTUZUMAB 150 mg/7.15mL
55513-141
Amgen, Inc

All products in this country (14)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-2e67-7b0e-a475-c94e8e86d5fe,01a120c3-2f88-7b71-bc92-d9a3cefa3379,01a120c3-5448-714a-8402-be91539e47d0,01a120c3-56a6-7833-aa05-aec8042dc567,01a120c3-61c5-7bc4-8148-752ad101b5bd;count=12 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-8fdb-78fd-a8b1-3722a1f8352f,01a1208d-c698-7897-9564-a11769fcbf84,01a1208e-b619-79c4-b63b-10c76a02b410,01a1208f-47cc-7dac-8ae0-de20c47dbbe7,01a12090-4783-790f-b38c-87c40df14627;count=11 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09