Herceptin Hylecta

Active substance: TRASTUZUMAB, HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT)

INJECTION, SOLUTION · TRASTUZUMAB 600 mg/5mL, HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT) 10000 U/5mL

United StatesActive

Marketing holder: Genentech, Inc.

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Analogues in other countries

Source: openFDA NDC
Countries with the substance registered: 3

Composition

TRASTUZUMAB · 600 mg/5mL
HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT) · 10000 U/5mL

Products containing trastuzumab in other countries

Showing products with this active substance, combinations included; the full composition is shown for each product.

Country	Products
RU 15	ГЕРТИКАД® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005524)-(РГ-RU) Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД") Гертикад® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-003403 Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД") Герцептин® раствор для подкожного введения, 600 мг/5 мл, 5 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-002743 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Герцептин® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(003400)-(РГ-RU) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Герцептин® раствор для подкожного введения, 600 мг/5 мл, 5 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(003600)-(РГ-RU) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд All products in this country (15)
EU 13	Dazublys trastuzumab EMEA/H/C/006219 CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Herceptin trastuzumab EMEA/H/C/000278 Roche Registration GmbH Hervelous trastuzumab EMEA/H/C/005880 Prestige Biopharma Belgium Herwenda trastuzumab EMEA/H/C/005769 Sandoz GmbH Herzuma trastuzumab EMEA/H/C/002575 Celltrion Healthcare Hungary Kft. All products in this country (13)

Country

Products

RU 15

ГЕРТИКАД®
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005524)-(РГ-RU)
Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД")
Гертикад®
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-003403
Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД")
Герцептин®
раствор для подкожного введения, 600 мг/5 мл, 5 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-002743
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Герцептин®
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(003400)-(РГ-RU)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Герцептин®
раствор для подкожного введения, 600 мг/5 мл, 5 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(003600)-(РГ-RU)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

All products in this country (15)

EU 13

Dazublys
trastuzumab
EMEA/H/C/006219
CuraTeQ Biologics (Malta) Limited
Herceptin
trastuzumab
EMEA/H/C/000278
Roche Registration GmbH
Hervelous
trastuzumab
EMEA/H/C/005880
Prestige Biopharma Belgium
Herwenda
trastuzumab
EMEA/H/C/005769
Sandoz GmbH
Herzuma
trastuzumab
EMEA/H/C/002575
Celltrion Healthcare Hungary Kft.

All products in this country (13)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-2e67-7b0e-a475-c94e8e86d5fe,01a120c3-2f88-7b71-bc92-d9a3cefa3379,01a120c3-5448-714a-8402-be91539e47d0,01a120c3-56a6-7833-aa05-aec8042dc567,01a120c3-61c5-7bc4-8148-752ad101b5bd;count=12 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-8fdb-78fd-a8b1-3722a1f8352f,01a1208d-c698-7897-9564-a11769fcbf84,01a1208e-b619-79c4-b63b-10c76a02b410,01a1208f-47cc-7dac-8ae0-de20c47dbbe7,01a12090-4783-790f-b38c-87c40df14627;count=11 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09