ОТЕСЛА®

Active substance: apremilast

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (original in Russian, GRLS)

RussiaWithdrawn

Marketing holder: Амджен Европа Б.В.

Verified 2026-10-09 · GRLS (Russian state register)

Analogues in other countries

Source: GRLS (Russian state register)
Countries with the substance registered: 3

Composition

Апремиласт

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
US 8	Otezla TABLET, FILM COATED · APREMILAST 20 mg/1 55513-497 Amgen, Inc Otezla TABLET, FILM COATED · APREMILAST 30 mg/1 55513-137 Amgen, Inc Otezla KIT · apremilast 55513-369 Amgen, Inc Otezla TABLET, FILM COATED · APREMILAST 75 mg/1 55513-519 Amgen, Inc Otezla KIT · apremilast 55513-508 Amgen, Inc All products in this country (8)
EU 3	Apremilast Accord apremilast EMEA/H/C/006208 Accord Healthcare S.L.U. Apremilast Viatris apremilast EMEA/H/C/006193 Viatris Limited Otezla apremilast EMEA/H/C/003746 Amgen Europe B.V.

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-a681-7d1e-b441-d9dc5e5982f3,01a120c3-bcc7-71c0-9b5e-b9db31c87786,01a120c3-cf1f-7a15-a5bd-dc0ca1220e49,01a120c4-b7dc-75a6-8a9f-29054375b7f6;count=4 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-7838-7b26-9c4f-077b883d9c15,01a1208d-454d-74cb-9672-a0d7a0500f9c,01a1208e-7a20-76bd-9b43-a407672b5303,01a1208e-7a35-702b-8d4d-566e26808739,01a12096-4506-75d6-a71f-2be52d1521e5;count=8 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09

More on control status

Registration

Registration number: ЛП-003829
Registration status: Withdrawn
Dispensing: Prescription only
Release forms: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры - паллеты (14 шт.) - In-Bulk; show all (9)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры - паллеты (14 шт.) - In-Bulk; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры - короба картонные (14 шт.) - In-Bulk; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры - короба пластиковые (14 шт.) - In-Bulk; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - паллеты (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - In-Bulk; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - короба пластиковые (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - In-Bulk; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - короба картонные (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - In-Bulk; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - конверты картонные (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - По рецепту; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - пачки картонные (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - По рецепту;
(original in Russian, GRLS)

Sources

product · GRLS (Russian state register) · ЛП-003829 · Verified 2026-10-09
registration_status · GRLS (Russian state register) · ЛП-003829 · Verified 2026-10-09
ingredients.0 · GRLS (Russian state register) · ЛП-003829 · Verified 2026-10-09