pillbase.ru

Otezla

Active substance: apremilast

apremilast

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Amgen Europe B.V.

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries
Composition
Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

CountryProducts
RU 4
  • Апремиласт
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (original in Russian, GRLS)
    ЛП-№(012724)-(РГ-RU)
    АксельФарм ООО
  • Апремиласт ПСК
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (original in Russian, GRLS)
    ЛП-№(011077)-(РГ-RU)
    Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (ООО "ПСК Фарма")
  • Апремиласт-29Ф
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
    ЛП-№(009538)-(РГ-RU)
    Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" (ООО "29 февраля")
  • ОТЕСЛА®
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (original in Russian, GRLS)
    ЛП-003829
    Амджен Европа Б.В.
US 8
  • Otezla
    TABLET, FILM COATED · APREMILAST 20 mg/1
    55513-497
    Amgen, Inc
  • Otezla
    TABLET, FILM COATED · APREMILAST 30 mg/1
    55513-137
    Amgen, Inc
  • Otezla
    KIT · apremilast
    55513-369
    Amgen, Inc
  • Otezla
    TABLET, FILM COATED · APREMILAST 75 mg/1
    55513-519
    Amgen, Inc
  • Otezla
    KIT · apremilast
    55513-508
    Amgen, Inc
All products in this country (8)
Import and control

Control by country

  • Russiaprescription only

    Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-a681-7d1e-b441-d9dc5e5982f3,01a120c3-bcc7-71c0-9b5e-b9db31c87786,01a120c3-cf1f-7a15-a5bd-dc0ca1220e49,01a120c4-b7dc-75a6-8a9f-29054375b7f6;count=4 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09

  • United Statesprescription only

    Source: openFDA NDC · record 01a1208c-7838-7b26-9c4f-077b883d9c15,01a1208d-454d-74cb-9672-a0d7a0500f9c,01a1208e-7a20-76bd-9b43-a407672b5303,01a1208e-7a35-702b-8d4d-566e26808739,01a12096-4506-75d6-a71f-2be52d1521e5;count=8 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09

More on control status
Registration
Registration number
EMEA/H/C/003746
Registration status
Active
ATC code
L04AA32
Sources
  • product · EMA · EMEA/H/C/003746 · Verified 2026-10-09
  • registration_status · EMA · EMEA/H/C/003746 · Verified 2026-10-09
  • ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/003746 · Verified 2026-10-09