Амлодипина безилат

Active substance: amlodipine

субстанция, ~, 50 кг (original in Russian, GRLS)

RussiaActive

Marketing holder: Ультратек Индия Лтд

Verified 2026-10-09 · GRLS (Russian state register)

Analogues in other countries

Source: GRLS (Russian state register)
Countries with the substance registered: 3

Composition

Амлодипин

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
US 560	AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE CAPSULE · AMLODIPINE BESYLATE 10 mg/1, BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE 20 mg/1 72189-260 DIRECT RX AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL TABLET · AMLODIPINE BESYLATE 10 mg/1, OLMESARTAN MEDOXOMIL 20 mg/1 42571-236 Micro Labs Limited AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL TABLET · AMLODIPINE BESYLATE 5 mg/1, OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg/1 42571-237 Micro Labs Limited AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL TABLET · AMLODIPINE BESYLATE 10 mg/1, OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg/1 42571-238 Micro Labs Limited AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL TABLET · AMLODIPINE BESYLATE 5 mg/1, OLMESARTAN MEDOXOMIL 20 mg/1 42571-235 Micro Labs Limited All products in this country (560)
EU 9	Amlodipine / Valsartan Mylan amlodipine besilate, valsartan EMEA/H/C/004037 Mylan Pharmaceuticals Limited Copalia HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide EMEA/H/C/001159 Novartis Europharm Limited Dafiro amlodipine, valsartan EMEA/H/C/000776 Novartis Europharm Limited Dafiro HCT valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate EMEA/H/C/001160 Novartis Europharm Limited Exforge HCT valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate EMEA/H/C/001068 Novartis Europharm Limited All products in this country (9)

Country

Products

US 560

AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
CAPSULE · AMLODIPINE BESYLATE 10 mg/1, BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE 20 mg/1
72189-260
DIRECT RX
AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL
TABLET · AMLODIPINE BESYLATE 10 mg/1, OLMESARTAN MEDOXOMIL 20 mg/1
42571-236
Micro Labs Limited
AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL
TABLET · AMLODIPINE BESYLATE 5 mg/1, OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg/1
42571-237
Micro Labs Limited
AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL
TABLET · AMLODIPINE BESYLATE 10 mg/1, OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg/1
42571-238
Micro Labs Limited
AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL
TABLET · AMLODIPINE BESYLATE 5 mg/1, OLMESARTAN MEDOXOMIL 20 mg/1
42571-235
Micro Labs Limited

All products in this country (560)

EU 9

Amlodipine / Valsartan Mylan
amlodipine besilate, valsartan
EMEA/H/C/004037
Mylan Pharmaceuticals Limited
Copalia HCT
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
EMEA/H/C/001159
Novartis Europharm Limited
Dafiro
amlodipine, valsartan
EMEA/H/C/000776
Novartis Europharm Limited
Dafiro HCT
valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate
EMEA/H/C/001160
Novartis Europharm Limited
Exforge HCT
valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate
EMEA/H/C/001068
Novartis Europharm Limited

All products in this country (9)

Import and control

Control by country

United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-2735-7854-bd36-a26bf61cb5f9,01a1208c-2d37-7214-ac62-f56eeb97784e,01a1208c-30bf-7929-b49f-e75adac378a7,01a1208c-34f5-7233-a33f-b013f249c17f,01a1208c-34f6-7f74-82a3-74deb7d90815;count=196 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09

More on control status

Registration

Registration number: ЛСР-008996/09
Registration status: Active
Release forms: субстанция, ~, 50 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны фибровые - Не указано; show all (12)
субстанция, ~, 50 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны фибровые - Не указано; субстанция, ~, 50 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны картонные - Не указано; субстанция, ~, 25 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны фибровые - Не указано; субстанция, ~, 25 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны картонные - Не указано; субстанция, ~, 20 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны фибровые - Не указано; субстанция, ~, 20 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны картонные - Не указано; субстанция, ~, 15 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны фибровые - Не указано; субстанция, ~, 15 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны картонные - Не указано; субстанция, ~, 10 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны фибровые - Не указано; субстанция, ~, 10 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны картонные - Не указано; субстанция, ~, 5 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны фибровые - Не указано; субстанция, ~, 5 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - пакеты алюминиевые - барабаны картонные - Не указано;
(original in Russian, GRLS)

Sources

product · GRLS (Russian state register) · ЛСР-008996/09 · Verified 2026-10-09
registration_status · GRLS (Russian state register) · ЛСР-008996/09 · Verified 2026-10-09
ingredients.0 · GRLS (Russian state register) · ЛСР-008996/09 · Verified 2026-10-09