LYBALVI

TABLET, FILM COATED · OLANZAPINE 10 mg/1, SAMIDORPHAN L-MALATE 10 mg/1

United StatesActive

Marketing holder: Alkermes, Inc.

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Composition

Products containing olanzapine in other countries

Showing products with this active substance, combinations included; the full composition is shown for each product.

Country	Products
RU 46	Заласта® таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(001778)-(РГ-RU) АО "КРКА, д.д., Ново место" Заласта® таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛСР-005811/09 АО "КРКА, д.д., Ново место" Заласта® Ку-таб® таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(001780)-(РГ-RU) АО "КРКА, д.д., Ново место" Заласта® Ку-таб® таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛСР-005803/09 АО "КРКА, д.д., Ново место" Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(011108)-(РГ-RU) Чеплафарм Реджистрейшн ГмбХ All products in this country (46)
EU 12	Olanzapine Glenmark olanzapine EMEA/H/C/001085 Glenmark Arzneimittel GmbH Olanzapine Glenmark Europe olanzapine EMEA/H/C/001086 Glenmark Arzneimittel GmbH Olanzapine Teva olanzapine EMEA/H/C/000810 Teva B.V. Olanzapine Viatris (previously Olanzapine Mylan) olanzapine EMEA/H/C/000961 Viatris Limited Olazax olanzapine EMEA/H/C/001087 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. All products in this country (12)

Country

Products

RU 46

Заласта®
таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(001778)-(РГ-RU)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Заласта®
таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛСР-005811/09
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Заласта® Ку-таб®
таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(001780)-(РГ-RU)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Заласта® Ку-таб®
таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛСР-005803/09
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Зипрекса®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(011108)-(РГ-RU)
Чеплафарм Реджистрейшн ГмбХ

EU 12

Olanzapine Glenmark
olanzapine
EMEA/H/C/001085
Glenmark Arzneimittel GmbH
Olanzapine Glenmark Europe
olanzapine
EMEA/H/C/001086
Glenmark Arzneimittel GmbH
Olanzapine Teva
olanzapine
EMEA/H/C/000810
Teva B.V.
Olanzapine Viatris (previously Olanzapine Mylan)
olanzapine
EMEA/H/C/000961
Viatris Limited
Olazax
olanzapine
EMEA/H/C/001087
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Import and control

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-317c-7731-9785-9cf5dddf6413,01a120c3-3781-7c84-bd79-807a28ef1276,01a120c3-4316-7bd4-85ea-08cc25527c0c,01a120c3-4319-7d8f-975d-bb4804804773,01a120c3-47ec-746c-a650-3486248b6a76;count=38 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-2b09-70fe-8721-523de21808f5,01a1208c-2b41-740b-af96-847a006b93be,01a1208c-2b42-700d-b302-27cdd1218e05,01a1208c-2ca8-7a00-8eb1-823de4c9c554,01a1208c-2ca9-7690-80bc-fa44b43546f6;count=219 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09