Olanzapine Viatris (previously Olanzapine Mylan)

Active substance: olanzapine

olanzapine

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Viatris Limited

Verified 2026-10-09 · EMA

Composition

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 46	Заласта® таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(001778)-(РГ-RU) АО "КРКА, д.д., Ново место" Заласта® таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛСР-005811/09 АО "КРКА, д.д., Ново место" Заласта® Ку-таб® таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(001780)-(РГ-RU) АО "КРКА, д.д., Ново место" Заласта® Ку-таб® таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛСР-005803/09 АО "КРКА, д.д., Ново место" Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(011108)-(РГ-RU) Чеплафарм Реджистрейшн ГмбХ All products in this country (46)
US 238	LYBALVI TABLET, FILM COATED · OLANZAPINE 5 mg/1, SAMIDORPHAN L-MALATE 10 mg/1 65757-651 Alkermes, Inc. LYBALVI TABLET, FILM COATED · OLANZAPINE 10 mg/1, SAMIDORPHAN L-MALATE 10 mg/1 65757-652 Alkermes, Inc. LYBALVI TABLET, FILM COATED · OLANZAPINE 15 mg/1, SAMIDORPHAN L-MALATE 10 mg/1 65757-653 Alkermes, Inc. LYBALVI TABLET, FILM COATED · OLANZAPINE 20 mg/1, SAMIDORPHAN L-MALATE 10 mg/1 65757-654 Alkermes, Inc. OLANZAPINE TABLET · OLANZAPINE 20 mg/1 72303-0840 HEC Pharm USA Inc. All products in this country (238)

Country

Products

RU 46

Заласта®
таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(001778)-(РГ-RU)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Заласта®
таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛСР-005811/09
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Заласта® Ку-таб®
таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(001780)-(РГ-RU)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Заласта® Ку-таб®
таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛСР-005803/09
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Зипрекса®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(011108)-(РГ-RU)
Чеплафарм Реджистрейшн ГмбХ

US 238

LYBALVI
TABLET, FILM COATED · OLANZAPINE 5 mg/1, SAMIDORPHAN L-MALATE 10 mg/1
65757-651
Alkermes, Inc.
LYBALVI
TABLET, FILM COATED · OLANZAPINE 10 mg/1, SAMIDORPHAN L-MALATE 10 mg/1
65757-652
Alkermes, Inc.
LYBALVI
TABLET, FILM COATED · OLANZAPINE 15 mg/1, SAMIDORPHAN L-MALATE 10 mg/1
65757-653
Alkermes, Inc.
LYBALVI
TABLET, FILM COATED · OLANZAPINE 20 mg/1, SAMIDORPHAN L-MALATE 10 mg/1
65757-654
Alkermes, Inc.
OLANZAPINE
TABLET · OLANZAPINE 20 mg/1
72303-0840
HEC Pharm USA Inc.

Import and control

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-317c-7731-9785-9cf5dddf6413,01a120c3-3781-7c84-bd79-807a28ef1276,01a120c3-4316-7bd4-85ea-08cc25527c0c,01a120c3-4319-7d8f-975d-bb4804804773,01a120c3-47ec-746c-a650-3486248b6a76;count=38 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-2b09-70fe-8721-523de21808f5,01a1208c-2b41-740b-af96-847a006b93be,01a1208c-2b42-700d-b302-27cdd1218e05,01a1208c-2ca8-7a00-8eb1-823de4c9c554,01a1208c-2ca9-7690-80bc-fa44b43546f6;count=219 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09