Zoledronic Acid

Active substance: zoledronic acid

INJECTION · ZOLEDRONIC ACID 4 mg/5mL

United StatesActive

Marketing holder: Fresenius Kabi USA, LLC

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Analogues in other countries

Source: openFDA NDC
Countries with the substance registered: 3

Composition

ZOLEDRONIC ACID · 4 mg/5mL

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 58	Акласта® раствор для инфузий, 5 мг/100 мл, 100 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(010750)-(РГ-RU) Сандоз д.д. Акласта® раствор для инфузий, 5 мг/100 мл, 100 мл (original in Russian, GRLS) ЛС-002514 Сандоз д.д. Верокласт® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(006639)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") Верокласт® лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS) ЛСР-002910/10 Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") ЗОЛЕДАРТ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(012095)-(РГ-RU) ООО "АМЕДАРТ" All products in this country (58)
EU 10	Aclasta zoledronic acid EMEA/H/C/000595 Sandoz Pharmaceuticals d.d. Zoledronic Acid Accord zoledronic acid monohydrate EMEA/H/C/002667 Accord Healthcare S.L.U. Zoledronic acid Mylan zoledronic acid EMEA/H/C/002482 Mylan Pharmaceuticals Limited Zoledronic acid Teva zoledronic acid EMEA/H/C/002439 Teva B.V. Zometa zoledronic acid, zoledronic acid monohydrate EMEA/H/C/000336 Phoenix Labs Unlimited Company All products in this country (10)

Country

Products

RU 58

Акласта®
раствор для инфузий, 5 мг/100 мл, 100 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(010750)-(РГ-RU)
Сандоз д.д.
Акласта®
раствор для инфузий, 5 мг/100 мл, 100 мл (original in Russian, GRLS)
ЛС-002514
Сандоз д.д.
Верокласт®
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(006639)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")
Верокласт®
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS)
ЛСР-002910/10
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")
ЗОЛЕДАРТ
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(012095)-(РГ-RU)
ООО "АМЕДАРТ"

All products in this country (58)

EU 10

Aclasta
zoledronic acid
EMEA/H/C/000595
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Zoledronic Acid Accord
zoledronic acid monohydrate
EMEA/H/C/002667
Accord Healthcare S.L.U.
Zoledronic acid Mylan
zoledronic acid
EMEA/H/C/002482
Mylan Pharmaceuticals Limited
Zoledronic acid Teva
zoledronic acid
EMEA/H/C/002439
Teva B.V.
Zometa
zoledronic acid, zoledronic acid monohydrate
EMEA/H/C/000336
Phoenix Labs Unlimited Company

All products in this country (10)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-3041-707c-9f7c-ffa980260aac,01a120c3-317f-7d88-95d8-71a7b5d41c7e,01a120c3-334b-780a-8fbc-e12b2e189942,01a120c3-3963-7cb7-879f-b8f6e069e0a5,01a120c3-543e-7d01-9822-7d6fa32d10b0;count=47 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-4af1-7ae0-924c-3fef613a5efa,01a1208c-75ee-7064-9260-815677d9d9e8,01a1208c-8faa-7c15-892d-9864447e5cc7,01a1208c-a3f6-7896-bb75-8f3c916c647f,01a1208c-e2a3-7ae6-bbda-8c7a458e0a7c;count=35 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09