Zoledronic Acid Accord

Active substance: zoledronic acid

zoledronic acid monohydrate

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Accord Healthcare S.L.U.

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries

Source: EMA
Countries with the substance registered: 3

Composition

zoledronic acid monohydrate

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 58	Акласта® раствор для инфузий, 5 мг/100 мл, 100 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(010750)-(РГ-RU) Сандоз д.д. Акласта® раствор для инфузий, 5 мг/100 мл, 100 мл (original in Russian, GRLS) ЛС-002514 Сандоз д.д. Верокласт® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(006639)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") Верокласт® лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS) ЛСР-002910/10 Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") ЗОЛЕДАРТ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(012095)-(РГ-RU) ООО "АМЕДАРТ" All products in this country (58)
US 35	Reclast INJECTION, SOLUTION · ZOLEDRONIC ACID 5 mg/100mL 66758-155 Sandoz Inc Zoledronic Acid INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · ZOLEDRONIC ACID 4 mg/5mL 55111-685 Dr. Reddy's Laboratories Limited Zoledronic Acid INJECTION · ZOLEDRONIC ACID 4 mg/5mL 63323-961 Fresenius Kabi USA, LLC Zoledronic Acid INJECTION · ZOLEDRONIC ACID 4 mg/100mL 68083-142 Gland Pharma Limited Zoledronic Acid INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · ZOLEDRONIC ACID 4 mg/5mL 83634-801 Avenacy Inc. All products in this country (35)

Country

Products

RU 58

Акласта®
раствор для инфузий, 5 мг/100 мл, 100 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(010750)-(РГ-RU)
Сандоз д.д.
Акласта®
раствор для инфузий, 5 мг/100 мл, 100 мл (original in Russian, GRLS)
ЛС-002514
Сандоз д.д.
Верокласт®
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(006639)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")
Верокласт®
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS)
ЛСР-002910/10
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")
ЗОЛЕДАРТ
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(012095)-(РГ-RU)
ООО "АМЕДАРТ"

All products in this country (58)

US 35

Reclast
INJECTION, SOLUTION · ZOLEDRONIC ACID 5 mg/100mL
66758-155
Sandoz Inc
Zoledronic Acid
INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · ZOLEDRONIC ACID 4 mg/5mL
55111-685
Dr. Reddy's Laboratories Limited
Zoledronic Acid
INJECTION · ZOLEDRONIC ACID 4 mg/5mL
63323-961
Fresenius Kabi USA, LLC
Zoledronic Acid
INJECTION · ZOLEDRONIC ACID 4 mg/100mL
68083-142
Gland Pharma Limited
Zoledronic Acid
INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · ZOLEDRONIC ACID 4 mg/5mL
83634-801
Avenacy Inc.

All products in this country (35)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-3041-707c-9f7c-ffa980260aac,01a120c3-317f-7d88-95d8-71a7b5d41c7e,01a120c3-334b-780a-8fbc-e12b2e189942,01a120c3-3963-7cb7-879f-b8f6e069e0a5,01a120c3-543e-7d01-9822-7d6fa32d10b0;count=47 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-4af1-7ae0-924c-3fef613a5efa,01a1208c-75ee-7064-9260-815677d9d9e8,01a1208c-8faa-7c15-892d-9864447e5cc7,01a1208c-a3f6-7896-bb75-8f3c916c647f,01a1208c-e2a3-7ae6-bbda-8c7a458e0a7c;count=35 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09