TOFACITINIB

Active substance: tofacitinib

TABLET, FILM COATED · TOFACITINIB CITRATE 5 mg/1

United StatesActive

Marketing holder: Micro Labs Limited

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Analogues in other countries

Source: openFDA NDC
Countries with the substance registered: 3

Composition

TOFACITINIB CITRATE · 5 mg/1

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 18	Ацинатиб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(012465)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма") КСЕЛТИЦИН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005940)-(РГ-RU) Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм") ТОФАЦИТИНИБ-ХИМРАР таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005239)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР") Тофара® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005280)-(РГ-RU) Медифф Фарма Пвт. Лтд Тофара® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-006676 Медифф Фарма Пвт. Лтд All products in this country (18)
EU 3	Inijaq tofacitinib citrate EMEA/H/C/006698 Gedeon Richter Plc. Xeljanz tofacitinib EMEA/H/C/004214 Pfizer Europe MA EEIG Xeljanz tofacitinib EMEA/H/C/002542 Pfizer Limited

Country

Products

RU 18

Ацинатиб®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(012465)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
КСЕЛТИЦИН®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005940)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм")
ТОФАЦИТИНИБ-ХИМРАР
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005239)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Тофара®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005280)-(РГ-RU)
Медифф Фарма Пвт. Лтд
Тофара®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-006676
Медифф Фарма Пвт. Лтд

All products in this country (18)

EU 3

Inijaq
tofacitinib citrate
EMEA/H/C/006698
Gedeon Richter Plc.
Xeljanz
tofacitinib
EMEA/H/C/004214
Pfizer Europe MA EEIG
Xeljanz
tofacitinib
EMEA/H/C/002542
Pfizer Limited

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-3fbf-7b86-a708-ea6ed9d647e5,01a120c3-53a3-7047-9a10-9d3b3512f9b2,01a120c3-5b65-7613-a369-bf17c06ce903,01a120c3-645f-7d58-b16b-17be8d7ae354,01a120c3-663a-73d5-b278-bc1eab147cda;count=16 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-3db5-7a05-9bd2-ad988e5d1275,01a1208c-51b1-713d-99e1-ae49ff26c32e,01a1208c-5b27-73ba-820e-5b377cbd14ef,01a1208c-900d-70d1-bc4d-66f78f72a32c,01a1208c-b3ec-7d27-8687-eec777dcddf9;count=54 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09