Xeljanz

Active substance: tofacitinib

tofacitinib

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Pfizer Europe MA EEIG

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries

Source: EMA
Countries with the substance registered: 3

Composition

tofacitinib

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 18	Ацинатиб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(012465)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма") КСЕЛТИЦИН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005940)-(РГ-RU) Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм") ТОФАЦИТИНИБ-ХИМРАР таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005239)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР") Тофара® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005280)-(РГ-RU) Медифф Фарма Пвт. Лтд Тофара® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-006676 Медифф Фарма Пвт. Лтд All products in this country (18)
US 54	TOFACITINIB TABLET, FILM COATED · TOFACITINIB CITRATE 5 mg/1 42571-268 Micro Labs Limited TOFACITINIB SOLUTION · TOFACITINIB CITRATE 1 mg/mL 70095-008 Sun Pharmaceutical Industries, Inc. TOFACITINIB TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE · TOFACITINIB CITRATE 11 mg/1 76282-816 Exelan pharmaceuticals,Inc TOFACITINIB TABLET, FILM COATED · TOFACITINIB CITRATE 10 mg/1 70069-842 Somerset Therapeutics, LLC TOFACITINIB TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE · TOFACITINIB CITRATE 11 mg/1 76333-111 Orient Pharma Co., Ltd. Yunlin Plant All products in this country (54)

Country

Products

RU 18

Ацинатиб®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(012465)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
КСЕЛТИЦИН®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005940)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм")
ТОФАЦИТИНИБ-ХИМРАР
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005239)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Тофара®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005280)-(РГ-RU)
Медифф Фарма Пвт. Лтд
Тофара®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-006676
Медифф Фарма Пвт. Лтд

All products in this country (18)

US 54

TOFACITINIB
TABLET, FILM COATED · TOFACITINIB CITRATE 5 mg/1
42571-268
Micro Labs Limited
TOFACITINIB
SOLUTION · TOFACITINIB CITRATE 1 mg/mL
70095-008
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
TOFACITINIB
TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE · TOFACITINIB CITRATE 11 mg/1
76282-816
Exelan pharmaceuticals,Inc
TOFACITINIB
TABLET, FILM COATED · TOFACITINIB CITRATE 10 mg/1
70069-842
Somerset Therapeutics, LLC
TOFACITINIB
TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE · TOFACITINIB CITRATE 11 mg/1
76333-111
Orient Pharma Co., Ltd. Yunlin Plant

All products in this country (54)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-3fbf-7b86-a708-ea6ed9d647e5,01a120c3-53a3-7047-9a10-9d3b3512f9b2,01a120c3-5b65-7613-a369-bf17c06ce903,01a120c3-645f-7d58-b16b-17be8d7ae354,01a120c3-663a-73d5-b278-bc1eab147cda;count=16 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-3db5-7a05-9bd2-ad988e5d1275,01a1208c-51b1-713d-99e1-ae49ff26c32e,01a1208c-5b27-73ba-820e-5b377cbd14ef,01a1208c-900d-70d1-bc4d-66f78f72a32c,01a1208c-b3ec-7d27-8687-eec777dcddf9;count=54 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09