DANZITEN

Active substance: nilotinib

TABLET · NILOTINIB 95 mg/1

United StatesActive

Marketing holder: Azurity Pharmaceuticals, Inc.

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Composition

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 20	Лотнилиб® капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005804)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма") НИЛОТИНИБ-ХИМРАР капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(009084)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР") Нилотиниб капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(004732)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп" Нилотиниб капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(006388)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика" (ООО "Озон Медика") Нилотиниб капсулы, 200 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(006436)-(РГ-RU) ООО "АМЕДАРТ" All products in this country (20)
EU 2	Nilotinib Accord nilotinib EMEA/H/C/006315 Accord Healthcare S.L.U. Tasigna nilotinib EMEA/H/C/000798 Novartis Europharm Limited

Country

Products

RU 20

Лотнилиб®
капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005804)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
НИЛОТИНИБ-ХИМРАР
капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(009084)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Нилотиниб
капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(004732)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Нилотиниб
капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(006388)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика" (ООО "Озон Медика")
Нилотиниб
капсулы, 200 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(006436)-(РГ-RU)
ООО "АМЕДАРТ"

EU 2

Import and control

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-2cdf-7d38-b7e6-25d67b944e12,01a120c3-5dd2-788c-9853-f41f71b46a3a,01a120c3-641c-77e1-b540-724115146d96,01a120c3-7277-7893-87fc-b44fa89adccc,01a120c3-7adb-7807-9768-56a47c96f187;count=17 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-45c8-7588-8541-d66cb97a7f24,01a1208c-4d50-796b-9335-64a9d4ce246e,01a1208c-4d51-7f43-a07a-0d9914de4734,01a1208c-abdb-7c4f-9bd3-1eef98d50112,01a1208c-c90d-7ba7-8346-d729dba4e953;count=28 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09