Tasigna

Active substance: nilotinib

nilotinib

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Novartis Europharm Limited

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries

Source: EMA
Countries with the substance registered: 3

Composition

nilotinib

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 20	Лотнилиб® капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005804)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма") НИЛОТИНИБ-ХИМРАР капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(009084)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР") Нилотиниб капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(004732)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп" Нилотиниб капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(006388)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика" (ООО "Озон Медика") Нилотиниб капсулы, 200 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(006436)-(РГ-RU) ООО "АМЕДАРТ" All products in this country (20)
US 28	CAVHANZA TABLET, ORALLY DISINTEGRATING · NILOTINIB 80 mg/1 70709-192 Cycle Pharmaceuticals Ltd CAVHANZA TABLET, ORALLY DISINTEGRATING · NILOTINIB 60 mg/1 70709-191 Cycle Pharmaceuticals Ltd DANZITEN TABLET · NILOTINIB 71 mg/1 24338-154 Azurity Pharmaceuticals, Inc. DANZITEN TABLET · NILOTINIB 95 mg/1 24338-155 Azurity Pharmaceuticals, Inc. Nilotinib CAPSULE · NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 50 mg/1 43598-055 Dr. Reddy's Laboratories Inc All products in this country (28)

Country

Products

RU 20

Лотнилиб®
капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005804)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
НИЛОТИНИБ-ХИМРАР
капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(009084)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Нилотиниб
капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(004732)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Нилотиниб
капсулы, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(006388)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика" (ООО "Озон Медика")
Нилотиниб
капсулы, 200 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(006436)-(РГ-RU)
ООО "АМЕДАРТ"

All products in this country (20)

US 28

CAVHANZA
TABLET, ORALLY DISINTEGRATING · NILOTINIB 80 mg/1
70709-192
Cycle Pharmaceuticals Ltd
CAVHANZA
TABLET, ORALLY DISINTEGRATING · NILOTINIB 60 mg/1
70709-191
Cycle Pharmaceuticals Ltd
DANZITEN
TABLET · NILOTINIB 71 mg/1
24338-154
Azurity Pharmaceuticals, Inc.
DANZITEN
TABLET · NILOTINIB 95 mg/1
24338-155
Azurity Pharmaceuticals, Inc.
Nilotinib
CAPSULE · NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 50 mg/1
43598-055
Dr. Reddy's Laboratories Inc

All products in this country (28)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-2cdf-7d38-b7e6-25d67b944e12,01a120c3-5dd2-788c-9853-f41f71b46a3a,01a120c3-641c-77e1-b540-724115146d96,01a120c3-7277-7893-87fc-b44fa89adccc,01a120c3-7adb-7807-9768-56a47c96f187;count=17 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-45c8-7588-8541-d66cb97a7f24,01a1208c-4d50-796b-9335-64a9d4ce246e,01a1208c-4d51-7f43-a07a-0d9914de4734,01a1208c-abdb-7c4f-9bd3-1eef98d50112,01a1208c-c90d-7ba7-8346-d729dba4e953;count=28 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09