Keytruda

Active substance: pembrolizumab

pembrolizumab

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Merck Sharp & Dohme B.V.

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries

Source: EMA
Countries with the substance registered: 3

Composition

pembrolizumab

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 8	Арфлейда® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(014024)-(РГ-RU) Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм") Арфлейда® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-008840 Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм") Китруда® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-003972 ООО "МСД Фармасьютикалс" Пемброблокин концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-008888 Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд") Пембролизумаб субстанция-раствор, ~, 12 л (original in Russian, GRLS) ФС-002425 Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм") All products in this country (8)
US 3	KEYTRUDA INJECTION, SOLUTION · PEMBROLIZUMAB 25 mg/mL 0006-3026 Merck Sharp & Dohme LLC KEYTRUDA QLEX INJECTION, SOLUTION · PEMBROLIZUMAB 165 mg/mL, BERAHYALURONIDASE ALFA 2000 U/mL 0006-5083 Merck Sharp & Dohme LLC KEYTRUDA QLEX INJECTION, SOLUTION · PEMBROLIZUMAB 165 mg/mL, BERAHYALURONIDASE ALFA 2000 U/mL 0006-3083 Merck Sharp & Dohme LLC

Country

Products

RU 8

Арфлейда®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(014024)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм")
Арфлейда®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-008840
Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм")
Китруда®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-003972
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Пемброблокин
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-008888
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Пембролизумаб
субстанция-раствор, ~, 12 л (original in Russian, GRLS)
ФС-002425
Акционерное общество "Р-Фарм" (АО "Р-Фарм")

All products in this country (8)

US 3

KEYTRUDA
INJECTION, SOLUTION · PEMBROLIZUMAB 25 mg/mL
0006-3026
Merck Sharp & Dohme LLC
KEYTRUDA QLEX
INJECTION, SOLUTION · PEMBROLIZUMAB 165 mg/mL, BERAHYALURONIDASE ALFA 2000 U/mL
0006-5083
Merck Sharp & Dohme LLC
KEYTRUDA QLEX
INJECTION, SOLUTION · PEMBROLIZUMAB 165 mg/mL, BERAHYALURONIDASE ALFA 2000 U/mL
0006-3083
Merck Sharp & Dohme LLC

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-2fb5-7493-aaf6-87deadc33226,01a120c3-3388-7819-8a90-9907cf3783eb,01a120c3-3389-76b8-9bad-30c2d2cc6c3c,01a120c3-86ec-7d42-aa41-0bc89a79f388,01a120c3-dbb6-7730-bfdb-0a8fefa113b6;count=7 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208e-1eaf-71ab-838d-9c5e76e769fc;count=1 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09