Remsima

Active substance: infliximab

infliximab

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries

Source: EMA
Countries with the substance registered: 3

Composition

infliximab

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 6	Инфликсимаб лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 100 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(002578)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАПАРК" (ООО "ФАРМАПАРК") Инфликсимаб лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 100 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(006709)-(РГ-RU) Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД") Инфликсимаб субстанция-раствор, [замороженный], ~, 100 мл (original in Russian, GRLS) ФС-002305 Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАПАРК" (ООО "ФАРМАПАРК") Инфликсимаб лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 100 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-004634 Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД") Ремикейд® лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 100 мг (original in Russian, GRLS) П N012948/01 ООО "МСД Фармасьютикалс" All products in this country (6)
US 5	AVSOLA INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · INFLIXIMAB 100 mg/10mL 55513-670 Amgen, Inc INFLECTRA INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · INFLIXIMAB 100 mg/10mL 0069-0809 Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc INFLIXIMAB INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · INFLIXIMAB 100 mg/10mL 57894-160 Janssen Biotech, Inc. REMICADE INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · INFLIXIMAB 100 mg/10mL 57894-030 Janssen Biotech, Inc. Renflexis INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · INFLIXIMAB 100 mg/1 78206-162 Organon LLC

Country

Products

RU 6

Инфликсимаб
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 100 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(002578)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАПАРК" (ООО "ФАРМАПАРК")
Инфликсимаб
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 100 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(006709)-(РГ-RU)
Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД")
Инфликсимаб
субстанция-раствор, [замороженный], ~, 100 мл (original in Russian, GRLS)
ФС-002305
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАПАРК" (ООО "ФАРМАПАРК")
Инфликсимаб
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 100 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-004634
Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД")
Ремикейд®
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 100 мг (original in Russian, GRLS)
П N012948/01
ООО "МСД Фармасьютикалс"

All products in this country (6)

US 5

AVSOLA
INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · INFLIXIMAB 100 mg/10mL
55513-670
Amgen, Inc
INFLECTRA
INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · INFLIXIMAB 100 mg/10mL
0069-0809
Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc
INFLIXIMAB
INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · INFLIXIMAB 100 mg/10mL
57894-160
Janssen Biotech, Inc.
REMICADE
INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · INFLIXIMAB 100 mg/10mL
57894-030
Janssen Biotech, Inc.
Renflexis
INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · INFLIXIMAB 100 mg/1
78206-162
Organon LLC

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-4ab0-793f-8be1-17ebb27e0618,01a120c3-7eca-7c0e-b085-c14f4422e422,01a120c4-d303-76d8-a199-66fc311e5913,01a120c5-1473-75c2-96c2-a1834ea4c0f9,01a120c5-c373-72df-9357-629eb29a3d47;count=5 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-7bec-7927-901a-a83670c22876,01a1208f-1bf2-709b-bfc8-23d7980fa869,01a1208f-5c9a-7822-9f71-41a72176c0ea,01a12098-d6cf-72a8-a867-60e290c41824,01a1209b-3cac-7e6f-a9ae-4f1bf648cdf6;count=5 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09