Omlyclo

Active substance: omalizumab

omalizumab

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries

Source: EMA
Countries with the substance registered: 3

Composition

omalizumab

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 7	Генолар® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(003479)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст") Генолар® раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(013995)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст") Генолар® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-006487 Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст") Ксолар® раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(006630)-(РГ-RU) Новартис Фарма АГ Ксолар® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS) ЛСР-000082 Новартис Фарма АГ All products in this country (7)
US 11	OMLYCLO INJECTION · OMALIZUMAB 150 mg/mL 72606-036 CELLTRION USA, Inc. OMLYCLO INJECTION · OMALIZUMAB 300 mg/2mL 72606-054 CELLTRION USA, Inc. OMLYCLO INJECTION · OMALIZUMAB 75 mg/.5mL 72606-035 CELLTRION USA, Inc. XOLAIR INJECTION, SOLUTION · OMALIZUMAB 150 mg/1.2mL 50242-040 Genentech, Inc. Xolair INJECTION, SOLUTION · OMALIZUMAB 300 mg/2mL 50242-227 Genentech, Inc. All products in this country (11)

Country

Products

RU 7

Генолар®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(003479)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
Генолар®
раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(013995)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
Генолар®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-006487
Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
Ксолар®
раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(006630)-(РГ-RU)
Новартис Фарма АГ
Ксолар®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (original in Russian, GRLS)
ЛСР-000082
Новартис Фарма АГ

All products in this country (7)

US 11

OMLYCLO
INJECTION · OMALIZUMAB 150 mg/mL
72606-036
CELLTRION USA, Inc.
OMLYCLO
INJECTION · OMALIZUMAB 300 mg/2mL
72606-054
CELLTRION USA, Inc.
OMLYCLO
INJECTION · OMALIZUMAB 75 mg/.5mL
72606-035
CELLTRION USA, Inc.
XOLAIR
INJECTION, SOLUTION · OMALIZUMAB 150 mg/1.2mL
50242-040
Genentech, Inc.
Xolair
INJECTION, SOLUTION · OMALIZUMAB 300 mg/2mL
50242-227
Genentech, Inc.

All products in this country (11)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-54cf-79f9-86f9-b732d45e30ca,01a120c3-7e0c-7c41-af94-3feeb0d17808,01a120c3-db66-7c4b-a899-ece7f32f0a79,01a120c4-0a07-7d48-9840-d6b07c4f118d,01a120c5-bfd6-7083-b81f-5972735f2dcb;count=6 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-2cde-7bde-9607-43e39367a42f,01a1208c-cc95-7f18-a29a-08946090a10f,01a1208d-f7de-777d-a915-a5c0048e9fae,01a12091-b66e-7893-a58d-4dd7c8035971,01a12095-66b0-74cb-b854-d0a321cb8025;count=11 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09