Дарзалекс

раствор для подкожного введения, 120 мг/мл, 15 мл (Original auf Russisch, GRLS)

RusslandAktiv

Zulassungsinhaber: ООО "Джонсон & Джонсон"

Geprüft 2026-10-09 · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands)

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
US 3	DARZALEX Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · DARATUMUMAB 100 mg/5mL 57894-502 Janssen Biotech, Inc. Darzalex Faspro Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · DARATUMUMAB 1800 mg/15mL, HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT) 30000 U/15mL 57894-503 Janssen Biotech, Inc. Darzalex IV Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · DARATUMUMAB 100 mg/5mL 57894-505 Janssen Biotech, Inc.
EU 1	Darzalex daratumumab EMEA/H/C/004077

Land

Arzneimittel

US 3

DARZALEX
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · DARATUMUMAB 100 mg/5mL
57894-502
Janssen Biotech, Inc.
Darzalex Faspro
Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · DARATUMUMAB 1800 mg/15mL, HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT) 30000 U/15mL
57894-503
Janssen Biotech, Inc.
Darzalex IV
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · DARATUMUMAB 100 mg/5mL
57894-505
Janssen Biotech, Inc.

EU 1

Einfuhr und Kontrolle

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-666e-7971-a731-0b738bce271f,01a120c3-afc7-7439-9c59-bd03c4c68902,01a120c3-bfbf-7679-8ef2-382bb7254bcd,01a120c5-bfc4-70d9-b1d9-0cae12b45450,01a120c6-0c3e-7b10-b9e3-287008b2db20;count=5 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12091-ec29-73a2-9e26-81762d5b6b1d,01a12091-ec2f-7845-bb1e-695dea50c5d2;count=2 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Zulassungsnummer: ЛП-008138
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Darreichungsformen: раствор для подкожного введения, 120 мг/мл, 15 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту; (Original auf Russisch, GRLS)

Quellen

product · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · ЛП-008138 · Geprüft 2026-10-09
registration_status · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · ЛП-008138 · Geprüft 2026-10-09
ingredients.0 · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · ЛП-008138 · Geprüft 2026-10-09