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DARZALEX

Wirkstoff: Daratumumab

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · DARATUMUMAB 100 mg/5mL

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Janssen Biotech, Inc.

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Äquivalente in anderen Ländern
Zusammensetzung
Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

LandArzneimittel
RU 5
  • Даратумиа®
    концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-№(011223)-(РГ-RU)
    Общество с ограниченной ответственностью "ПК- 137" ( ООО "ПК-137")
  • Дарзалекс
    концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-№(004896)-(РГ-RU)
    ООО "Джонсон & Джонсон"
  • Дарзалекс
    раствор для подкожного введения, 120 мг/мл, 15 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-№(010091)-(РГ-RU)
    ООО "Джонсон & Джонсон"
  • Дарзалекс
    концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-004367
    ООО "Джонсон & Джонсон"
  • Дарзалекс
    раствор для подкожного введения, 120 мг/мл, 15 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-008138
    ООО "Джонсон & Джонсон"
EU 1
Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

  • Russlandnur auf Rezept

    Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-666e-7971-a731-0b738bce271f,01a120c3-afc7-7439-9c59-bd03c4c68902,01a120c3-bfbf-7679-8ef2-382bb7254bcd,01a120c5-bfc4-70d9-b1d9-0cae12b45450,01a120c6-0c3e-7b10-b9e3-287008b2db20;count=5 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

  • Vereinigte Staatennur auf Rezept

    Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12091-ec29-73a2-9e26-81762d5b6b1d,01a12091-ec2f-7845-bb1e-695dea50c5d2;count=2 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus
Zulassung
Zulassungsnummer
57894-502
Zulassungsstatus
Aktiv
Abgabe
Verschreibungspflichtig
Art der Anwendung
INTRAVENOUS
Quellen