Сарклиза®

Wirkstoff: Isatuximab

концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 25 мл (Original auf Russisch, GRLS)

RusslandAktiv

Zulassungsinhaber: АО "Санофи-авентис груп"

Geprüft 2026-10-09 · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands)

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
US 3	Sarclisa Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · ISATUXIMAB 100 mg/5mL 0024-0654 Sanofi-Aventis U.S. LLC Sarclisa Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · ISATUXIMAB 500 mg/25mL 0024-0656 Sanofi-Aventis U.S. LLC Sarclisa Escena Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · ISATUXIMAB 140 mg/mL 0024-0674 Sanofi-Aventis U.S. LLC
EU 1	Sarclisa Isatuximab EMEA/H/C/004977 Sanofi Winthrop Industrie

Land

Arzneimittel

US 3

Sarclisa
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · ISATUXIMAB 100 mg/5mL
0024-0654
Sanofi-Aventis U.S. LLC
Sarclisa
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · ISATUXIMAB 500 mg/25mL
0024-0656
Sanofi-Aventis U.S. LLC
Sarclisa Escena
Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · ISATUXIMAB 140 mg/mL
0024-0674
Sanofi-Aventis U.S. LLC

EU 1

Einfuhr und Kontrolle

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-3efa-7271-bac3-597027466672,01a120c5-e21f-7072-b2b1-2466086fdf48;count=2 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208e-7cd8-75ce-94c4-d0b8f2dd448f,01a1208f-f004-7280-87f6-1e7e393d398a,01a12093-c85d-7945-87fb-ffcdb36f8cff;count=3 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Zulassungsnummer: ЛП-006430
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Darreichungsformen: концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 25 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту; alle anzeigen (3)
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 25 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 5 мл - флаконы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту;
(Original auf Russisch, GRLS)

Quellen

product · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · ЛП-006430 · Geprüft 2026-10-09
registration_status · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · ЛП-006430 · Geprüft 2026-10-09
ingredients.0 · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · ЛП-006430 · Geprüft 2026-10-09