Sarclisa

Wirkstoff: Isatuximab

Isatuximab

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Sanofi Winthrop Industrie

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 2	Сарклиза® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 25 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(001362)-(РГ-RU) Санофи Винтроп Индустрия Сарклиза® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 25 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-006430 АО "Санофи-авентис груп"
US 3	Sarclisa Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · ISATUXIMAB 100 mg/5mL 0024-0654 Sanofi-Aventis U.S. LLC Sarclisa Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · ISATUXIMAB 500 mg/25mL 0024-0656 Sanofi-Aventis U.S. LLC Sarclisa Escena Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · ISATUXIMAB 140 mg/mL 0024-0674 Sanofi-Aventis U.S. LLC

Land

Arzneimittel

RU 2

Сарклиза®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 25 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(001362)-(РГ-RU)
Санофи Винтроп Индустрия
Сарклиза®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 25 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-006430
АО "Санофи-авентис груп"

US 3

Sarclisa
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · ISATUXIMAB 100 mg/5mL
0024-0654
Sanofi-Aventis U.S. LLC
Sarclisa
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · ISATUXIMAB 500 mg/25mL
0024-0656
Sanofi-Aventis U.S. LLC
Sarclisa Escena
Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · ISATUXIMAB 140 mg/mL
0024-0674
Sanofi-Aventis U.S. LLC

Einfuhr und Kontrolle

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-3efa-7271-bac3-597027466672,01a120c5-e21f-7072-b2b1-2466086fdf48;count=2 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208e-7cd8-75ce-94c4-d0b8f2dd448f,01a1208f-f004-7280-87f6-1e7e393d398a,01a12093-c85d-7945-87fb-ffcdb36f8cff;count=3 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Quellen