Апремиласт ПСК

Wirkstoff: Apremilast

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Original auf Russisch, GRLS)

RusslandAktiv

Zulassungsinhaber: Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (ООО "ПСК Фарма")

Geprüft 2026-10-09 · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands)

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
US 8	Otezla Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · APREMILAST 20 mg/1 55513-497 Amgen, Inc Otezla Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · APREMILAST 30 mg/1 55513-137 Amgen, Inc Otezla Set [Übersetzung der Form; Original: KIT (openFDA)] · apremilast 55513-369 Amgen, Inc Otezla Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · APREMILAST 75 mg/1 55513-519 Amgen, Inc Otezla Set [Übersetzung der Form; Original: KIT (openFDA)] · apremilast 55513-508 Amgen, Inc Alle Arzneimittel in diesem Land (8)
EU 3	Apremilast Accord apremilast EMEA/H/C/006208 Accord Healthcare S.L.U. Apremilast Viatris apremilast EMEA/H/C/006193 Viatris Limited Otezla apremilast EMEA/H/C/003746 Amgen Europe B.V.

Land

Arzneimittel

US 8

Otezla
Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · APREMILAST 20 mg/1
55513-497
Amgen, Inc
Otezla
Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · APREMILAST 30 mg/1
55513-137
Amgen, Inc
Otezla
Set [Übersetzung der Form; Original: KIT (openFDA)] · apremilast
55513-369
Amgen, Inc
Otezla
Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · APREMILAST 75 mg/1
55513-519
Amgen, Inc
Otezla
Set [Übersetzung der Form; Original: KIT (openFDA)] · apremilast
55513-508
Amgen, Inc

EU 3

Einfuhr und Kontrolle

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-a681-7d1e-b441-d9dc5e5982f3,01a120c3-bcc7-71c0-9b5e-b9db31c87786,01a120c3-cf1f-7a15-a5bd-dc0ca1220e49,01a120c4-b7dc-75a6-8a9f-29054375b7f6;count=4 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-7838-7b26-9c4f-077b883d9c15,01a1208d-454d-74cb-9672-a0d7a0500f9c,01a1208e-7a20-76bd-9b43-a407672b5303,01a1208e-7a35-702b-8d4d-566e26808739,01a12096-4506-75d6-a71f-2be52d1521e5;count=8 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Zulassungsnummer: ЛП-№(011077)-(РГ-RU)
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Darreichungsformen: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту; alle anzeigen (5)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту; набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг и 30 мг, 27 шт. - блистеры - пачки картонные (27 шт.) /в наборе: 1 блистер (4 таблетки, покрытых пленочной оболочкой 10 мг); 2 блистер (4 таблетки, покрытых пленочной оболочкой 20 мг); 3 блистер (5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 30 мг); 4 блистер (14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 30 мг)/ - По рецепту;
(Original auf Russisch, GRLS)

Quellen

product · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · ЛП-№(011077)-(РГ-RU) · Geprüft 2026-10-09
registration_status · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · ЛП-№(011077)-(РГ-RU) · Geprüft 2026-10-09
ingredients.0 · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · ЛП-№(011077)-(РГ-RU) · Geprüft 2026-10-09