Otezla

Wirkstoff: Apremilast

Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · APREMILAST 75 mg/1

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Amgen, Inc

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 4	Апремиласт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(012724)-(РГ-RU) АксельФарм ООО Апремиласт ПСК таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(011077)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (ООО "ПСК Фарма") Апремиласт-29Ф таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(009538)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" (ООО "29 февраля") ОТЕСЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-003829 Амджен Европа Б.В.
EU 3	Apremilast Accord apremilast EMEA/H/C/006208 Accord Healthcare S.L.U. Apremilast Viatris apremilast EMEA/H/C/006193 Viatris Limited Otezla apremilast EMEA/H/C/003746 Amgen Europe B.V.

Land

Arzneimittel

RU 4

Апремиласт
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(012724)-(РГ-RU)
АксельФарм ООО
Апремиласт ПСК
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(011077)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (ООО "ПСК Фарма")
Апремиласт-29Ф
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(009538)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" (ООО "29 февраля")
ОТЕСЛА®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-003829
Амджен Европа Б.В.

EU 3

Einfuhr und Kontrolle

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-a681-7d1e-b441-d9dc5e5982f3,01a120c3-bcc7-71c0-9b5e-b9db31c87786,01a120c3-cf1f-7a15-a5bd-dc0ca1220e49,01a120c4-b7dc-75a6-8a9f-29054375b7f6;count=4 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-7838-7b26-9c4f-077b883d9c15,01a1208d-454d-74cb-9672-a0d7a0500f9c,01a1208e-7a20-76bd-9b43-a407672b5303,01a1208e-7a35-702b-8d4d-566e26808739,01a12096-4506-75d6-a71f-2be52d1521e5;count=8 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Quellen

product · openFDA NDC · 55513-519 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 55513-519 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 55513-519 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen