KESIMPTA

Wirkstoff: Ofatumumab

Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · OFATUMUMAB 20 mg/.4mL

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Novartis Pharmaceuticals Corporation

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 2	Бонспри® раствор для подкожного введения, 20 мг, 0.4 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(001332)-(РГ-RU) Новартис Оверсиз Инвестментс АГ Арзерра® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 50 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-001550 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
EU 2	Kesimpta ofatumumab EMEA/H/C/005410 Novartis Europharm Limited Arzerra ofatumumab EMEA/H/C/001131 Novartis Europharm Ltd

Land

Arzneimittel

RU 2

Бонспри®
раствор для подкожного введения, 20 мг, 0.4 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(001332)-(РГ-RU)
Новартис Оверсиз Инвестментс АГ
Арзерра®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 50 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-001550
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"

EU 2

Einfuhr und Kontrolle

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-3ecd-7542-a898-23d52406cade,01a120c4-b4cb-771b-84fc-bf10a110e44e;count=2 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12091-6cd9-737f-a31d-53b0f606dfdc;count=1 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Quellen

product · openFDA NDC · 0078-1007 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 0078-1007 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 0078-1007 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen