Омализумаб

Действующее вещество: омализумаб

субстанция-раствор, ~, 100 г

РоссияОтозван

Держатель регистрации: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")

Проверено 2026-10-09 · ГРЛС

Состав

Аналоги по странам

Препараты с тем же действующим веществом, зарегистрированные в других странах.

Страна	Препараты
US 11	OMLYCLO инъекция [перевод формы; оригинал: INJECTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 150 mg/mL 72606-036 CELLTRION USA, Inc. OMLYCLO инъекция [перевод формы; оригинал: INJECTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 300 mg/2mL 72606-054 CELLTRION USA, Inc. OMLYCLO инъекция [перевод формы; оригинал: INJECTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 75 mg/.5mL 72606-035 CELLTRION USA, Inc. XOLAIR раствор для инъекций [перевод формы; оригинал: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 150 mg/1.2mL 50242-040 Genentech, Inc. Xolair раствор для инъекций [перевод формы; оригинал: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 300 mg/2mL 50242-227 Genentech, Inc. Все препараты страны (11)
EU 3	Adcomfo omalizumab EMEA/H/C/006756 Advanz Pharma Limited Omlyclo omalizumab EMEA/H/C/005958 Celltrion Healthcare Hungary Kft. Xolair omalizumab EMEA/H/C/000606 Novartis Europharm Limited

Страна

Препараты

US 11

OMLYCLO
инъекция [перевод формы; оригинал: INJECTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 150 mg/mL
72606-036
CELLTRION USA, Inc.
OMLYCLO
инъекция [перевод формы; оригинал: INJECTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 300 mg/2mL
72606-054
CELLTRION USA, Inc.
OMLYCLO
инъекция [перевод формы; оригинал: INJECTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 75 mg/.5mL
72606-035
CELLTRION USA, Inc.
XOLAIR
раствор для инъекций [перевод формы; оригинал: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 150 mg/1.2mL
50242-040
Genentech, Inc.
Xolair
раствор для инъекций [перевод формы; оригинал: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 300 mg/2mL
50242-227
Genentech, Inc.

EU 3

Ввоз и контроль

Россиятолько по рецепту
Источник: ГРЛС · запись 01a120c3-54cf-79f9-86f9-b732d45e30ca,01a120c3-7e0c-7c41-af94-3feeb0d17808,01a120c3-db66-7c4b-a899-ece7f32f0a79,01a120c4-0a07-7d48-9840-d6b07c4f118d,01a120c5-bfd6-7083-b81f-5972735f2dcb;count=6 · действует с 2026-10-09 · проверено 2026-10-09
Соединенные Штатытолько по рецепту
Источник: openFDA NDC · запись 01a1208c-2cde-7bde-9607-43e39367a42f,01a1208c-cc95-7f18-a29a-08946090a10f,01a1208d-f7de-777d-a915-a5c0048e9fae,01a12091-b66e-7893-a58d-4dd7c8035971,01a12095-66b0-74cb-b854-d0a321cb8025;count=11 · действует с 2026-10-09 · проверено 2026-10-09

Регистрация

Регистрационный номер: ФС-002052
Статус регистрации: Отозван
Формы выпуска: субстанция-раствор, ~, 100 г - контейнеры полимерные - Не указано; показать все (7)
субстанция-раствор, ~, 100 г - контейнеры полимерные - Не указано; субстанция-раствор, ~, 50 г - контейнеры полимерные - Не указано; субстанция-раствор, ~, 50 кг - контейнеры полимерные - Не указано; субстанция-раствор, ~, 20 кг - контейнеры полимерные - Не указано; субстанция-раствор, ~, 10 кг - контейнеры полимерные - Не указано; субстанция-раствор, ~, 5 кг - контейнеры полимерные - Не указано; субстанция-раствор, ~, 1 кг - контейнеры полимерные - Не указано;

Источники