OMLYCLO

Действующее вещество: омализумаб

инъекция [перевод формы; оригинал: INJECTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 150 mg/mL

Соединенные ШтатыДействует

Держатель регистрации: CELLTRION USA, Inc.

Проверено 2026-10-09 · openFDA NDC

Аналоги в других странах

Источник: openFDA NDC
Стран с регистрацией вещества: 3

Состав

OMALIZUMAB · 150 mg/mL

Аналоги по странам

Препараты с тем же действующим веществом, зарегистрированные в других странах.

Страна	Препараты
RU 7	Генолар® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг ЛП-№(003479)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст") Генолар® раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл ЛП-№(013995)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст") Генолар® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг ЛП-006487 Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст") Ксолар® раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл ЛП-№(006630)-(РГ-RU) Новартис Фарма АГ Ксолар® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг ЛСР-000082 Новартис Фарма АГ Все препараты страны (7)
EU 3	Adcomfo omalizumab EMEA/H/C/006756 Advanz Pharma Limited Omlyclo omalizumab EMEA/H/C/005958 Celltrion Healthcare Hungary Kft. Xolair omalizumab EMEA/H/C/000606 Novartis Europharm Limited

Страна

Препараты

RU 7

Генолар®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг
ЛП-№(003479)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
Генолар®
раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл
ЛП-№(013995)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
Генолар®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг
ЛП-006487
Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
Ксолар®
раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл
ЛП-№(006630)-(РГ-RU)
Новартис Фарма АГ
Ксолар®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг
ЛСР-000082
Новартис Фарма АГ

Все препараты страны (7)

EU 3

Adcomfo
omalizumab
EMEA/H/C/006756
Advanz Pharma Limited
Omlyclo
omalizumab
EMEA/H/C/005958
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Xolair
omalizumab
EMEA/H/C/000606
Novartis Europharm Limited

Ввоз и контроль

Контроль в странах

Россиятолько по рецепту
Источник: ГРЛС · запись 01a120c3-54cf-79f9-86f9-b732d45e30ca,01a120c3-7e0c-7c41-af94-3feeb0d17808,01a120c3-db66-7c4b-a899-ece7f32f0a79,01a120c4-0a07-7d48-9840-d6b07c4f118d,01a120c5-bfd6-7083-b81f-5972735f2dcb;count=6 · действует с 2026-10-09 · проверено 2026-10-09
Соединенные Штатытолько по рецепту
Источник: openFDA NDC · запись 01a1208c-2cde-7bde-9607-43e39367a42f,01a1208c-cc95-7f18-a29a-08946090a10f,01a1208d-f7de-777d-a915-a5c0048e9fae,01a12091-b66e-7893-a58d-4dd7c8035971,01a12095-66b0-74cb-b854-d0a321cb8025;count=11 · действует с 2026-10-09 · проверено 2026-10-09

Подробнее о контроле

Регистрация

Регистрационный номер: 72606-036
Статус регистрации: Действует
Отпуск: По рецепту
Путь введения: SUBCUTANEOUS

Источники

product · openFDA NDC · 72606-036 · Проверено 2026-10-09 · открыть в источнике
registration_status · openFDA NDC · 72606-036 · Проверено 2026-10-09 · открыть в источнике
ingredients.0 · openFDA NDC · 72606-036 · Проверено 2026-10-09 · открыть в источнике