Симпони®

Active substance: golimumab

раствор для подкожного введения, 100 мг/мл, 1 мл (original in Russian, GRLS)

RussiaWithdrawn

Marketing holder: ООО "МСД Фармасьютикалс"

Verified 2026-10-09 · GRLS (Russian state register)

Composition

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
US 3	SIMPONI ARIA SOLUTION · GOLIMUMAB 50 mg/4mL 57894-350 Janssen Biotech, Inc. Simponi INJECTION, SOLUTION · GOLIMUMAB 100 mg/mL 57894-071 Janssen Biotech, Inc. Simponi INJECTION, SOLUTION · GOLIMUMAB 50 mg/.5mL 57894-070 Janssen Biotech, Inc.
EU 3	Gobivaz golimumab EMEA/H/C/006560 Advanz Pharma Limited Gotenfia golimumab EMEA/H/C/006621 Stada Arzneimittel AG Simponi golimumab EMEA/H/C/000992 Janssen Cilag International NV

Import and control

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-a685-7552-82fa-8b5feccf8999,01a120c4-b7d8-7c86-8301-5f0c929f3173,01a120c5-a6a1-78ee-959a-54c784ccdc90;count=3 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a12098-d6ca-7d8d-be9e-3582cf2ce7cc,01a12098-d6d2-784c-baaf-55afea5f162c,01a1209b-4806-7c26-aa43-3ce6f97ef48d;count=3 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09

Registration

Registration number: ЛП-003825
Registration status: Withdrawn
Dispensing: Prescription only
Release forms: раствор для подкожного введения, 100 мг/мл, 1 мл - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту; show all (4)
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл, 1 мл - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту; раствор для подкожного введения, 100 мг/мл, 1 мл - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® - пачки картонные - По рецепту; раствор для подкожного введения, 100 мг/мл, 1 мл - шприц в составе устройства для доставки UltraSafe Passive® (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту; раствор для подкожного введения, 100 мг/мл, 1 мл - шприц в составе устройства для доставки UltraSafe Passive® - пачки картонные - По рецепту;
(original in Russian, GRLS)

Sources

product · GRLS (Russian state register) · ЛП-003825 · Verified 2026-10-09
registration_status · GRLS (Russian state register) · ЛП-003825 · Verified 2026-10-09
ingredients.0 · GRLS (Russian state register) · ЛП-003825 · Verified 2026-10-09