Арзерра®

Active substance: ofatumumab

концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 50 мл (original in Russian, GRLS)

RussiaWithdrawn

Marketing holder: ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"

Verified 2026-10-09 · GRLS (Russian state register)

Composition

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
US 1	KESIMPTA INJECTION, SOLUTION · OFATUMUMAB 20 mg/.4mL 0078-1007 Novartis Pharmaceuticals Corporation
EU 2	Kesimpta ofatumumab EMEA/H/C/005410 Novartis Europharm Limited Arzerra ofatumumab EMEA/H/C/001131 Novartis Europharm Ltd

Import and control

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-3ecd-7542-a898-23d52406cade,01a120c4-b4cb-771b-84fc-bf10a110e44e;count=2 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a12091-6cd9-737f-a31d-53b0f606dfdc;count=1 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09

Registration

Registration number: ЛП-001550
Registration status: Withdrawn
Dispensing: Prescription only
Release forms: концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с системами инфузионными со встроенным фильтром-2 шт./ - По рецепту; show all (2)
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с системами инфузионными со встроенным фильтром-2 шт./ - По рецепту; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 5 мл - флаконы (3 шт.) - пачки картонные /в комплекте с системами инфузионными со встроенным фильтром-2 шт./ - По рецепту;
(original in Russian, GRLS)

Sources

product · GRLS (Russian state register) · ЛП-001550 · Verified 2026-10-09
registration_status · GRLS (Russian state register) · ЛП-001550 · Verified 2026-10-09
ingredients.0 · GRLS (Russian state register) · ЛП-001550 · Verified 2026-10-09