AMLODIPINE, VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Active substance: AMLODIPINE BESYLATE, VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

TABLET, FILM COATED · AMLODIPINE BESYLATE 10 mg/1, VALSARTAN 160 mg/1, HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5 mg/1

United StatesActive

Marketing holder: Strides Pharma Science Limited

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Analogues in other countries

Source: openFDA NDC
Countries with the substance registered: 3

Composition

AMLODIPINE BESYLATE · 10 mg/1
VALSARTAN · 160 mg/1
HYDROCHLOROTHIAZIDE · 12.5 mg/1

Products containing amlodipine in other countries

Showing products with this active substance, combinations included; the full composition is shown for each product.

Country	Products
RU 236	А-Валкордис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(012401)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус" (ООО "ГЕН Фарма Рус") АКТИТЕНЗ® таблетки, 5 мг+80 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(007272)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ПАНБИО ФАРМ" АМЛОВАС® таблетки, 5 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(011242)-(РГ-RU) Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) АМЛОВАС® таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS) П N013253/01 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) АМЛОДИКОР таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(013550)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус" (ООО "ГЕН Фарма Рус") All products in this country (236)
EU 9	Amlodipine / Valsartan Mylan amlodipine besilate, valsartan EMEA/H/C/004037 Mylan Pharmaceuticals Limited Copalia HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide EMEA/H/C/001159 Novartis Europharm Limited Dafiro amlodipine, valsartan EMEA/H/C/000776 Novartis Europharm Limited Dafiro HCT valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate EMEA/H/C/001160 Novartis Europharm Limited Exforge HCT valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate EMEA/H/C/001068 Novartis Europharm Limited All products in this country (9)

Country

Products

RU 236

А-Валкордис®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(012401)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус" (ООО "ГЕН Фарма Рус")
АКТИТЕНЗ®
таблетки, 5 мг+80 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(007272)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ПАНБИО ФАРМ"
АМЛОВАС®
таблетки, 5 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(011242)-(РГ-RU)
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)
АМЛОВАС®
таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS)
П N013253/01
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)
АМЛОДИКОР
таблетки, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(013550)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус" (ООО "ГЕН Фарма Рус")

All products in this country (236)

EU 9

Amlodipine / Valsartan Mylan
amlodipine besilate, valsartan
EMEA/H/C/004037
Mylan Pharmaceuticals Limited
Copalia HCT
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
EMEA/H/C/001159
Novartis Europharm Limited
Dafiro
amlodipine, valsartan
EMEA/H/C/000776
Novartis Europharm Limited
Dafiro HCT
valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate
EMEA/H/C/001160
Novartis Europharm Limited
Exforge HCT
valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate
EMEA/H/C/001068
Novartis Europharm Limited

All products in this country (9)

Import and control

Control by country

United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-2735-7854-bd36-a26bf61cb5f9,01a1208c-2d37-7214-ac62-f56eeb97784e,01a1208c-30bf-7929-b49f-e75adac378a7,01a1208c-34f5-7233-a33f-b013f249c17f,01a1208c-34f6-7f74-82a3-74deb7d90815;count=196 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09