Naloxone Hydrochloride

Active substance: naloxone

SPRAY, METERED · NALOXONE HYDROCHLORIDE 4 mg/.1mL

United StatesActive

Marketing holder: Teva Pharmaceuticals, Inc.

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Analogues in other countries

Source: openFDA NDC
Countries with the substance registered: 3

Composition

NALOXONE HYDROCHLORIDE · 4 mg/.1mL

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 12	Бупраксон® таблетки подъязычные, 0.2 мг+0.2 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(008924)-(РГ-RU) Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ") Бупраксон® таблетки подъязычные, 0.2 мг+0.2 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-003748 Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") НАЛМИН® таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг+5 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(012407)-(РГ-RU) Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ") Налоксон раствор для инъекций, 0.4 мг/мл, 1 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(011473)-(РГ-RU) Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ") Налоксон раствор для инъекций, 0.4 мг/мл, 1 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-000266 Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") All products in this country (12)
EU 3	Nyxoid naloxone hydrochloride dihydrate EMEA/H/C/004325 Mundipharma Corporation (Ireland) Limited Suboxone buprenorphine, naloxone EMEA/H/C/000697 Indivior Europe Limited Zubsolv buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate EMEA/H/C/004407 Accord Healthcare S.L.U.

Country

Products

RU 12

Бупраксон®
таблетки подъязычные, 0.2 мг+0.2 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(008924)-(РГ-RU)
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Бупраксон®
таблетки подъязычные, 0.2 мг+0.2 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-003748
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")
НАЛМИН®
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг+5 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(012407)-(РГ-RU)
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Налоксон
раствор для инъекций, 0.4 мг/мл, 1 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(011473)-(РГ-RU)
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Налоксон
раствор для инъекций, 0.4 мг/мл, 1 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-000266
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")

All products in this country (12)

EU 3

Nyxoid
naloxone hydrochloride dihydrate
EMEA/H/C/004325
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
Suboxone
buprenorphine, naloxone
EMEA/H/C/000697
Indivior Europe Limited
Zubsolv
buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate
EMEA/H/C/004407
Accord Healthcare S.L.U.

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-c3bd-7a16-8ac8-56095ccce6e2,01a120c4-cfad-7a96-9553-cb40af9bd227,01a120c5-0297-7833-9575-faf4e14f80dc,01a120c5-a05f-74b4-b97c-1449409cfce3;count=4 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09