Daunorubicin Hydrochloride

Active substance: daunorubicin

INJECTION · DAUNORUBICIN HYDROCHLORIDE 5 mg/mL

United StatesActive

Marketing holder: Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Analogues in other countries

Source: openFDA NDC
Countries with the substance registered: 3

Composition

DAUNORUBICIN HYDROCHLORIDE · 5 mg/mL

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 9	Даунорубицин-ЛЭНС® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(001379)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") Рубомицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг, 40 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(016150)-(РГ-RU) АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" (АО "ОНОПБ") Рубомицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(016177)-(РГ-RU) АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" (АО "ОНОПБ") Рубомицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-003248 АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" (АО "ОНОПБ") Рубомицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг, 40 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-005238 АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" (АО "ОНОПБ") All products in this country (9)
EU 1	Vyxeos liposomal (previously Vyxeos) daunorubicin hydrochloride, cytarabine EMEA/H/C/004282 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited

Country

Products

RU 9

Даунорубицин-ЛЭНС®
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(001379)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")
Рубомицин
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг, 40 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(016150)-(РГ-RU)
АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" (АО "ОНОПБ")
Рубомицин
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(016177)-(РГ-RU)
АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" (АО "ОНОПБ")
Рубомицин
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-003248
АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" (АО "ОНОПБ")
Рубомицин
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг, 40 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-005238
АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" (АО "ОНОПБ")

All products in this country (9)

EU 1

Vyxeos liposomal (previously Vyxeos)
daunorubicin hydrochloride, cytarabine
EMEA/H/C/004282
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-3f0d-7a69-9593-c9452e4a2667,01a120c3-f906-7c25-82e2-c1c215e038df,01a120c3-f975-720e-90df-6066822cfab0,01a120c5-03d1-7161-b827-4ae45c688ae5,01a120c5-5dc1-716f-814b-55bf32e707eb;count=8 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208d-14bf-7906-a4ab-04064ed9eaf1,01a1208f-a965-740f-887d-c8bc9dc06ff6,01a12098-5c6b-7451-a705-a3cc98db53d9,01a12098-63ff-7a8b-8562-8595bd5f0902,01a1209b-e305-77d2-895b-50cce76bc689;count=5 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09