TEMODAR

Active substance: temozolomide

CAPSULE · TEMOZOLOMIDE 5 mg/1

United StatesActive

Marketing holder: Merck Sharp & Dohme LLC

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Analogues in other countries

Source: openFDA NDC
Countries with the substance registered: 3

Composition

TEMOZOLOMIDE · 5 mg/1

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 37	ТЕМОЗОЛОМИД капсулы, 250 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(011793)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР") ТЕМОЗОЛОМИД субстанция-порошок, ~, 2 кг (original in Russian, GRLS) ФС-000605 Формоза Лабораториз Инк ТЕМОЗОЛОМИД капсулы, 100 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-004068 Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР") ТЕМОЗОЛОМИД-ТЛ капсулы, 100 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(009457)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" (ООО "Технология лекарств") Темозолекс капсулы, 100 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(001575)-(РГ-RU) Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд") All products in this country (37)
EU 8	Kizfizo temozolomide EMEA/H/C/006169 ORPHELIA Pharma Temodal temozolomide EMEA/H/C/000229 Merck Sharp & Dohme B.V. Temomedac temozolomide EMEA/H/C/001124 medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Temozolomide Accord temozolomide EMEA/H/C/001125 Accord Healthcare S.L.U. Temozolomide Sun temozolomide EMEA/H/C/002198 Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. All products in this country (8)

Country

Products

RU 37

ТЕМОЗОЛОМИД
капсулы, 250 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(011793)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
ТЕМОЗОЛОМИД
субстанция-порошок, ~, 2 кг (original in Russian, GRLS)
ФС-000605
Формоза Лабораториз Инк
ТЕМОЗОЛОМИД
капсулы, 100 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-004068
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
ТЕМОЗОЛОМИД-ТЛ
капсулы, 100 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(009457)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" (ООО "Технология лекарств")
Темозолекс
капсулы, 100 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(001575)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")

All products in this country (37)

EU 8

Kizfizo
temozolomide
EMEA/H/C/006169
ORPHELIA Pharma
Temodal
temozolomide
EMEA/H/C/000229
Merck Sharp & Dohme B.V.
Temomedac
temozolomide
EMEA/H/C/001124
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Temozolomide Accord
temozolomide
EMEA/H/C/001125
Accord Healthcare S.L.U.
Temozolomide Sun
temozolomide
EMEA/H/C/002198
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

All products in this country (8)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-2e26-70b3-98f2-45ffca3fee13,01a120c3-2e40-7ab5-8d3b-8044284fc3a3,01a120c3-410d-7206-acd2-87cceee6b70e,01a120c3-6f2f-79ad-9190-c75b13752155,01a120c3-7004-76fa-9193-fc9e2bb85dc7;count=28 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-29aa-7368-8e0d-33acac3a7799,01a1208c-2e8f-7997-b7ad-627f72040447,01a1208c-305f-7779-9449-71bd7bf6a3a7,01a1208c-36a5-78c8-b666-df4e9ba769c6,01a1208c-4ae4-7a21-bdb4-4864d124851c;count=71 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09