ACETAMINOPHEN DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE DOXYLAMINE SUCCINATE AND PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Active substance: PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE, ACETAMINOPHEN, DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, DOXYLAMINE SUCCINATE

CAPSULE, LIQUID FILLED · PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 5 mg/1, ACETAMINOPHEN 325 mg/1, DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 10 mg/1, DOXYLAMINE SUCCINATE 6.25 mg/1

United StatesActive

Marketing holder: Elysium Pharmaceuticals Ltd

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Analogues in other countries

Source: openFDA NDC
Countries with the substance registered: 3

Composition

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE · 5 mg/1
ACETAMINOPHEN · 325 mg/1
DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE · 10 mg/1
DOXYLAMINE SUCCINATE · 6.25 mg/1

Products containing phenylephrine in other countries

Showing products with this active substance, combinations included; the full composition is shown for each product.

Country	Products
RU 238	АджиКолд® таблетки, 30 мг+500 мг+10 мг+2 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(013639)-(РГ-RU) Аджио Фармацевтикалз Лтд АджиКолд® таблетки, 30 мг+500 мг+10 мг+2 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-001522 Аджио Фармацевтикалз Лтд АджиКолд® Хотмикс порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный, ~, 5 г (original in Russian, GRLS) ЛП-№(011984)-(РГ-RU) Аджио Фармацевтикалз Лтд АджиКолд® Хотмикс порошок для приготовления раствора для приема внутрь, апельсиновый, ~, 5 г (original in Russian, GRLS) ЛС-001660 Аджио Фармацевтикалз Лтд Аппамид Плюс капли глазные, ~, 5 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-000480 Аппасами Окулар Дивайсес (П) Лтд (Фарма Дивижн) All products in this country (238)
EU 1	Omidria ketorolac, phenylephrine EMEA/H/C/003702 Rayner Surgical (Ireland) Limited

Country

Products

RU 238

АджиКолд®
таблетки, 30 мг+500 мг+10 мг+2 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(013639)-(РГ-RU)
Аджио Фармацевтикалз Лтд
АджиКолд®
таблетки, 30 мг+500 мг+10 мг+2 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-001522
Аджио Фармацевтикалз Лтд
АджиКолд® Хотмикс
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный, ~, 5 г (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(011984)-(РГ-RU)
Аджио Фармацевтикалз Лтд
АджиКолд® Хотмикс
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, апельсиновый, ~, 5 г (original in Russian, GRLS)
ЛС-001660
Аджио Фармацевтикалз Лтд
Аппамид Плюс
капли глазные, ~, 5 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-000480
Аппасами Окулар Дивайсес (П) Лтд (Фарма Дивижн)

All products in this country (238)

EU 1

Omidria
ketorolac, phenylephrine
EMEA/H/C/003702
Rayner Surgical (Ireland) Limited

Registration

Registration number: 14803-907
Registration status: Active
Dispensing: Over the counter

Sources

product · openFDA NDC · 14803-907 · Verified 2026-10-09 · open in source
registration_status · openFDA NDC · 14803-907 · Verified 2026-10-09 · open in source
ingredients.0 · openFDA NDC · 14803-907 · Verified 2026-10-09 · open in source
ingredients.1 · openFDA NDC · 14803-907 · Verified 2026-10-09 · open in source
ingredients.2 · openFDA NDC · 14803-907 · Verified 2026-10-09 · open in source
ingredients.3 · openFDA NDC · 14803-907 · Verified 2026-10-09 · open in source