Arava

Active substance: leflunomide

TABLET, FILM COATED · LEFLUNOMIDE 100 mg/1

United StatesActive

Marketing holder: sanofi-aventis U.S. LLC

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Analogues in other countries

Source: openFDA NDC
Countries with the substance registered: 3

Composition

LEFLUNOMIDE · 100 mg/1

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 19	Арава® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005706)-(РГ-RU) Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ Арава® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (original in Russian, GRLS) П N013884/01 Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ Арресто® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-004312 Симпекс Фарма Пвт. Лтд. Арресто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(004169)-(РГ-RU) Симпекс Фарма Пвт. Лтд. Лефлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(001586)-(РГ-RU) Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") All products in this country (19)
EU 6	Arava leflunomide EMEA/H/C/000235 Sanofi-aventis Deutschland GmbH Leflunomide Teva leflunomide EMEA/H/C/002356 Teva Pharma B.V. Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop) leflunomide EMEA/H/C/001129 Zentiva k.s. Leflunomide medac leflunomide EMEA/H/C/001227 medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Leflunomide ratiopharm leflunomide EMEA/H/C/002035 Ratiopharm GmbH All products in this country (6)

Country

Products

RU 19

Арава®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005706)-(РГ-RU)
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Арава®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (original in Russian, GRLS)
П N013884/01
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Арресто®
таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-004312
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Арресто®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(004169)-(РГ-RU)
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Лефлуномид
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(001586)-(РГ-RU)
Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")

All products in this country (19)

EU 6

Arava
leflunomide
EMEA/H/C/000235
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
Leflunomide Teva
leflunomide
EMEA/H/C/002356
Teva Pharma B.V.
Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop)
leflunomide
EMEA/H/C/001129
Zentiva k.s.
Leflunomide medac
leflunomide
EMEA/H/C/001227
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Leflunomide ratiopharm
leflunomide
EMEA/H/C/002035
Ratiopharm GmbH

All products in this country (6)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-2dda-7a62-ae4d-ce428305ea02,01a120c3-3cd9-7f2d-b68f-b3aec77715cc,01a120c3-411b-7403-b4b3-3e7f8b8eb02e,01a120c3-7187-739d-a044-3745f5a92c4c,01a120c3-8b3d-7056-8dca-da46b9f1f7d3;count=13 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-51ff-728d-91d9-3d1fe37d23bb,01a1208c-59b4-7b48-8dfa-2f3a752104da,01a1208c-625e-7499-9eb6-cf2fbc581cfe,01a1208c-681c-78cc-875b-0131b3c09508,01a1208c-6af9-7f32-9dbc-5f90a3ec2d45;count=40 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09