Buprenorphine

Active substance: buprenorphine

TABLET · BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE 2 mg/1

United StatesActive

Marketing holder: Actavis Pharma, Inc.

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Analogues in other countries

Source: openFDA NDC
Countries with the substance registered: 3

Composition

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE · 2 mg/1

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 7	Бупраксон® таблетки подъязычные, 0.2 мг+0.2 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(008924)-(РГ-RU) Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ") Бупраксон® таблетки подъязычные, 0.2 мг+0.2 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-003748 Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") Бупранал® раствор для инъекций, 0.3 мг/мл, 1 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(011109)-(РГ-RU) Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ") Бупранал® раствор для инъекций, 0.3 мг/мл, 1 мл (original in Russian, GRLS) Р N002817/01 Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") Бупренорфина гидрохлорид субстанция, ~, 1 кг (original in Russian, GRLS) ЛСР-000286/10 Русан Фарма Лтд All products in this country (7)
EU 5	Buprenorphine Neuraxpharm buprenorphine hydrochloride EMEA/H/C/006188 Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. Buvidal buprenorphine EMEA/H/C/004651 Camurus AB Suboxone buprenorphine, naloxone EMEA/H/C/000697 Indivior Europe Limited Zubsolv buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate EMEA/H/C/004407 Accord Healthcare S.L.U. Sixmo buprenorphine hydrochloride EMEA/H/C/004743 L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Country

Products

RU 7

Бупраксон®
таблетки подъязычные, 0.2 мг+0.2 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(008924)-(РГ-RU)
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Бупраксон®
таблетки подъязычные, 0.2 мг+0.2 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-003748
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")
Бупранал®
раствор для инъекций, 0.3 мг/мл, 1 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(011109)-(РГ-RU)
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Бупранал®
раствор для инъекций, 0.3 мг/мл, 1 мл (original in Russian, GRLS)
Р N002817/01
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")
Бупренорфина гидрохлорид
субстанция, ~, 1 кг (original in Russian, GRLS)
ЛСР-000286/10
Русан Фарма Лтд

All products in this country (7)

EU 5

Buprenorphine Neuraxpharm
buprenorphine hydrochloride
EMEA/H/C/006188
Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.
Buvidal
buprenorphine
EMEA/H/C/004651
Camurus AB
Suboxone
buprenorphine, naloxone
EMEA/H/C/000697
Indivior Europe Limited
Zubsolv
buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate
EMEA/H/C/004407
Accord Healthcare S.L.U.
Sixmo
buprenorphine hydrochloride
EMEA/H/C/004743
L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Import and control

Control by country

RussiacontrolledSchedule: НII
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-bd21-779a-8080-6ca8ba1e1dd6,01a120c4-0ac0-7b77-a5a5-7bda73aafb1e,01a120c4-5289-72d6-ac10-0353dbb548f4,01a120c4-dbbf-7300-84d2-04741bd77a69,01a120c6-c5f6-7c33-96c3-6d44372e4478;count=5 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United StatescontrolledSchedule: CIII
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-2937-73ab-aef4-01b9d38f8c93,01a1208c-29e0-79a9-a91f-9801dd89ca92,01a1208c-2d79-78ff-9916-89a22866e6dd,01a1208c-2e6f-7ce5-9efd-3fd3a973bd46,01a1208c-5bca-7845-9f7c-1bb5838e5eb6;count=106 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09