HYCAMTIN

Active substance: topotecan

INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION · TOPOTECAN HYDROCHLORIDE 4 mg/4mL

United StatesActive

Marketing holder: Novartis Pharmaceuticals Corporation

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Analogues in other countries

Source: openFDA NDC
Countries with the substance registered: 3

Composition

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE · 4 mg/4mL

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 6	Топотекан-Тева лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг, 1 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(010852)-(РГ-RU) Актавис Групп ПТС ехф Топотекан-Тева лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг, 5 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-001117 Актавис Групп ПТС ехф Топотекана гидрохлорид субстанция, ~, 200 г (original in Russian, GRLS) ЛСР-001859/10 Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" (ООО "ЛЭНС-Фарм") Веротекан лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг, 1 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-001537 Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") Веротекан лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS) ЛСР-002912/10 Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") All products in this country (6)
EU 8	Hycamtin topotecan EMEA/H/C/000123 Sandoz Pharmaceuticals d.d. Potactasol topotecan EMEA/H/C/002282 Actavis Group PTC ehf Topotecan Hospira topotecan EMEA/H/C/001192 Pfizer Europe MA EEIG Topotecan SUN topotecan EMEA/H/C/002091 Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Evotopin topotecan EMEA/H/C/000124 Beecham Group plc All products in this country (8)

Country

Products

RU 6

Топотекан-Тева
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг, 1 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(010852)-(РГ-RU)
Актавис Групп ПТС ехф
Топотекан-Тева
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг, 5 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-001117
Актавис Групп ПТС ехф
Топотекана гидрохлорид
субстанция, ~, 200 г (original in Russian, GRLS)
ЛСР-001859/10
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" (ООО "ЛЭНС-Фарм")
Веротекан
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг, 1 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-001537
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")
Веротекан
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг, 4 мг (original in Russian, GRLS)
ЛСР-002912/10
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")

All products in this country (6)

EU 8

Hycamtin
topotecan
EMEA/H/C/000123
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Potactasol
topotecan
EMEA/H/C/002282
Actavis Group PTC ehf
Topotecan Hospira
topotecan
EMEA/H/C/001192
Pfizer Europe MA EEIG
Topotecan SUN
topotecan
EMEA/H/C/002091
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Evotopin
topotecan
EMEA/H/C/000124
Beecham Group plc

All products in this country (8)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-ba8b-718c-884d-f3fd9e6e35a9,01a120c4-ce68-7d57-8c7a-a2fdaa467a37,01a120c5-077e-7ae2-bb40-ae38898cd12e,01a120c5-6228-7b1d-a11f-c15ff83b2a1f,01a120c5-a39f-7c9f-8d92-a5faecebf4c4;count=5 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-4af3-771d-b015-0e04b3512c94,01a1208c-9c17-72f6-99de-7b63206ebd40,01a1208f-8a68-7a38-91ca-599996f53d59,01a12090-4328-7ee1-9604-15ce155727f1,01a12092-8e74-76d5-bc5c-13590a9f3457;count=8 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09