SIRTURO

Active substance: bedaquiline

TABLET · BEDAQUILINE FUMARATE 20 mg/1

United StatesActive

Marketing holder: Janssen Products, LP

Verified 2026-10-09 · openFDA NDC

Composition

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 7	Бедаквилин таблетки, 100 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(012907)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл") Бедаквилин-АМЕДАРТ таблетки, 100 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(011918)-(РГ-RU) ООО "АМЕДАРТ" Бедаквилина фумарат субстанция-порошок, ~, 1-15000 г (original in Russian, GRLS) ФС-001364 Янссен Фармацевтика Н.В. Диаквинолин таблетки, 100 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(008899)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Джодас Экспоим" (ООО "Джодас Экспоим") Сиртуро таблетки, 100 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(008465)-(РГ-RU) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") All products in this country (7)
EU 1	Sirturo bedaquiline fumarate EMEA/H/C/002614

Country

Products

RU 7

Бедаквилин
таблетки, 100 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(012907)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Бедаквилин-АМЕДАРТ
таблетки, 100 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(011918)-(РГ-RU)
ООО "АМЕДАРТ"
Бедаквилина фумарат
субстанция-порошок, ~, 1-15000 г (original in Russian, GRLS)
ФС-001364
Янссен Фармацевтика Н.В.
Диаквинолин
таблетки, 100 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(008899)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Джодас Экспоим" (ООО "Джодас Экспоим")
Сиртуро
таблетки, 100 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(008465)-(РГ-RU)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")

EU 1

Import and control

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-977b-72f8-8b13-f8e6c32a96d3,01a120c3-9dc5-7f83-b82d-33debdf93eaa,01a120c3-c7f9-72dc-ace7-d489b77da51d,01a120c3-d138-7d95-b35f-2421be19ad7e,01a120c3-f6ce-7a21-b5f8-5ecc9de7ff00;count=6 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208e-8b9f-70b6-a989-05dd6f983eb5,01a12098-e07f-7881-be56-f8a398beccb6;count=2 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09