Arikayce

Active substance: amikacin

amikacin sulfate

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Insmed Limited

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries

Source: EMA
Countries with the substance registered: 3

Composition

amikacin sulfate

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 33	АМИКАЦИН порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-004398 Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС") Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, 1 г (original in Russian, GRLS) ЛП-№(000895)-(РГ-RU) Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, 1000 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(000925)-(РГ-RU) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(000967)-(РГ-RU) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Амикацин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(001003)-(РГ-RU) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") All products in this country (33)
US 12	ARIKAYCE SUSPENSION · AMIKACIN 590 mg/8.4mL 71558-590 Insmed Incorporated Amikacin Sulfate INJECTION · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL 0641-6167 Hikma Pharmaceuticals USA Inc. Amikacin Sulfate INJECTION · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL 83301-0022 Mullan Pharmaceutical Inc. Amikacin Sulfate INJECTION · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL 83301-0023 Mullan Pharmaceutical Inc. Amikacin Sulfate INJECTION, SOLUTION · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL 63323-815 Fresenius Kabi USA, LLC All products in this country (12)

Country

Products

RU 33

АМИКАЦИН
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-004398
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Амикацин
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, 1 г (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(000895)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Амикацин
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, 1000 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(000925)-(РГ-RU)
Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Амикацин
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(000967)-(РГ-RU)
Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Амикацин
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(001003)-(РГ-RU)
Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")

All products in this country (33)

US 12

ARIKAYCE
SUSPENSION · AMIKACIN 590 mg/8.4mL
71558-590
Insmed Incorporated
Amikacin Sulfate
INJECTION · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL
0641-6167
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
Amikacin Sulfate
INJECTION · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL
83301-0022
Mullan Pharmaceutical Inc.
Amikacin Sulfate
INJECTION · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL
83301-0023
Mullan Pharmaceutical Inc.
Amikacin Sulfate
INJECTION, SOLUTION · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL
63323-815
Fresenius Kabi USA, LLC

All products in this country (12)

Import and control

Control by country

United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-389f-767b-9a86-20845f260ea7,01a1208c-3b49-7de7-a913-fc1a989d94cd,01a1208c-3b4a-7eba-bf2b-fd308a4d381b,01a1208e-a694-7823-91cf-2ddd0b8e93b1,01a12090-8f53-7494-84ad-707cf131e27c;count=12 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09