Busilvex

Active substance: busulfan

busulfan

Centralised EU authorisationWithdrawn

Marketing holder: Pierre Fabre Medicament

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries

Source: EMA
Countries with the substance registered: 3

Composition

busulfan

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 6	БУСУЛЬФАН-ДЖИЭФСИ® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/10 мл, 10 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(007634)-(РГ-RU) ООО "ДЖИЭФСИ" Бусульфан-РУС концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/10 мл, 10 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-008807 Акционерное общество "Фармгид" (АО "Фармгид") Милеран таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(011049)-(РГ-RU) Аспен Фарма Трейдинг Лимитед Милеран таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (original in Russian, GRLS) П N012934/01 Аспен Фарма Трейдинг Лимитед Бусульфан-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-005408 Общество с ограниченной ответственностью "ФармМентал групп" (ООО "ФармМентал групп") All products in this country (6)
US 10	BUSULFAN INJECTION, SOLUTION · BUSULFAN 6 mg/mL 0409-1112 Hospira, Inc. Busulfan INJECTION · BUSULFAN 6 mg/mL 16729-351 Accord Healthcare, Inc Busulfan INJECTION, SOLUTION · BUSULFAN 6 mg/mL 71288-116 Meitheal Pharmaceuticals Inc. Busulfan INJECTION · BUSULFAN 6 mg/mL 51817-170 Pharmascience Inc. Busulfan INJECTION · BUSULFAN 6 mg/mL 70121-1244 Amneal Pharmaceuticals LLC All products in this country (10)

Country

Products

RU 6

БУСУЛЬФАН-ДЖИЭФСИ®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/10 мл, 10 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(007634)-(РГ-RU)
ООО "ДЖИЭФСИ"
Бусульфан-РУС
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/10 мл, 10 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-008807
Акционерное общество "Фармгид" (АО "Фармгид")
Милеран
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(011049)-(РГ-RU)
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Милеран
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (original in Russian, GRLS)
П N012934/01
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Бусульфан-натив
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-005408
Общество с ограниченной ответственностью "ФармМентал групп" (ООО "ФармМентал групп")

All products in this country (6)

US 10

BUSULFAN
INJECTION, SOLUTION · BUSULFAN 6 mg/mL
0409-1112
Hospira, Inc.
Busulfan
INJECTION · BUSULFAN 6 mg/mL
16729-351
Accord Healthcare, Inc
Busulfan
INJECTION, SOLUTION · BUSULFAN 6 mg/mL
71288-116
Meitheal Pharmaceuticals Inc.
Busulfan
INJECTION · BUSULFAN 6 mg/mL
51817-170
Pharmascience Inc.
Busulfan
INJECTION · BUSULFAN 6 mg/mL
70121-1244
Amneal Pharmaceuticals LLC

All products in this country (10)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-3376-7878-ae7d-6bbe83496827,01a120c3-8b9a-7803-aec2-4379fd619f67,01a120c3-bc9a-73eb-80ce-e743e7053597,01a120c4-bc3f-7996-ba89-32c8e3c5d336,01a120c5-27fb-72b8-90ea-5c0e388bcbf9;count=6 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-4601-7712-bfbd-a7e6400627e1,01a1208e-085f-7d22-aeff-b1450142099c,01a1208e-eaf4-74aa-b924-2f4eac17aa2a,01a12091-c8f3-7e8b-8a04-dd073e899938,01a12092-db38-7efd-8512-1c88351a7680;count=10 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09