Sarclisa

Active substance: isatuximab

Isatuximab

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Sanofi Winthrop Industrie

Verified 2026-10-09 · EMA

Composition

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 2	Сарклиза® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 25 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(001362)-(РГ-RU) Санофи Винтроп Индустрия Сарклиза® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 25 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-006430 АО "Санофи-авентис груп"
US 3	Sarclisa INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · ISATUXIMAB 100 mg/5mL 0024-0654 Sanofi-Aventis U.S. LLC Sarclisa INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · ISATUXIMAB 500 mg/25mL 0024-0656 Sanofi-Aventis U.S. LLC Sarclisa Escena INJECTION, SOLUTION · ISATUXIMAB 140 mg/mL 0024-0674 Sanofi-Aventis U.S. LLC

Country

Products

RU 2

Сарклиза®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 25 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(001362)-(РГ-RU)
Санофи Винтроп Индустрия
Сарклиза®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 25 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-006430
АО "Санофи-авентис груп"

US 3

Sarclisa
INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · ISATUXIMAB 100 mg/5mL
0024-0654
Sanofi-Aventis U.S. LLC
Sarclisa
INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · ISATUXIMAB 500 mg/25mL
0024-0656
Sanofi-Aventis U.S. LLC
Sarclisa Escena
INJECTION, SOLUTION · ISATUXIMAB 140 mg/mL
0024-0674
Sanofi-Aventis U.S. LLC

Import and control

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-3efa-7271-bac3-597027466672,01a120c5-e21f-7072-b2b1-2466086fdf48;count=2 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208e-7cd8-75ce-94c4-d0b8f2dd448f,01a1208f-f004-7280-87f6-1e7e393d398a,01a12093-c85d-7945-87fb-ffcdb36f8cff;count=3 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09