Pyzchiva

Active substance: ustekinumab

ustekinumab

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Samsung Bioepis NL B.V.

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries

Source: EMA
Countries with the substance registered: 3

Composition

ustekinumab

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 6	Стелара концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл, 26 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(005135)-(РГ-RU) ООО "Джонсон & Джонсон" Стелара концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл, 26 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-005728 ООО "Джонсон & Джонсон" Стелара® раствор для подкожного введения, 45 мг/0.5 мл, 0.5 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(007219)-(РГ-RU) ООО "Джонсон & Джонсон" Стелара® раствор для подкожного введения, 45 мг/0.5 мл, 0.5 мл (original in Russian, GRLS) ЛСР-006465/09 ООО "Джонсон & Джонсон" Стелара® раствор для подкожного введения, 90 мг/мл, 1 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-001104 ООО "Джонсон & Джонсон" All products in this country (6)
US 41	Otulfi INJECTION, SOLUTION · USTEKINUMAB 45 mg/.5mL 65219-822 Fresenius Kabi USA, LLC Otulfi INJECTION, SOLUTION · USTEKINUMAB 45 mg/.5mL 65219-824 Fresenius Kabi USA, LLC Otulfi INJECTION, SOLUTION · USTEKINUMAB 90 mg/mL 65219-826 Fresenius Kabi USA, LLC Otulfi SOLUTION · USTEKINUMAB 130 mg/26mL 65219-828 Fresenius Kabi USA, LLC PYZCHIVA INJECTION, SOLUTION · USTEKINUMAB 45 mg/.5mL 83457-651 Cordavis Limited All products in this country (41)

Country

Products

RU 6

Стелара
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл, 26 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(005135)-(РГ-RU)
ООО "Джонсон & Джонсон"
Стелара
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл, 26 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-005728
ООО "Джонсон & Джонсон"
Стелара®
раствор для подкожного введения, 45 мг/0.5 мл, 0.5 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(007219)-(РГ-RU)
ООО "Джонсон & Джонсон"
Стелара®
раствор для подкожного введения, 45 мг/0.5 мл, 0.5 мл (original in Russian, GRLS)
ЛСР-006465/09
ООО "Джонсон & Джонсон"
Стелара®
раствор для подкожного введения, 90 мг/мл, 1 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-001104
ООО "Джонсон & Джонсон"

All products in this country (6)

US 41

Otulfi
INJECTION, SOLUTION · USTEKINUMAB 45 mg/.5mL
65219-822
Fresenius Kabi USA, LLC
Otulfi
INJECTION, SOLUTION · USTEKINUMAB 45 mg/.5mL
65219-824
Fresenius Kabi USA, LLC
Otulfi
INJECTION, SOLUTION · USTEKINUMAB 90 mg/mL
65219-826
Fresenius Kabi USA, LLC
Otulfi
SOLUTION · USTEKINUMAB 130 mg/26mL
65219-828
Fresenius Kabi USA, LLC
PYZCHIVA
INJECTION, SOLUTION · USTEKINUMAB 45 mg/.5mL
83457-651
Cordavis Limited

All products in this country (41)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-6966-7075-8ce1-4f44f3b14e72,01a120c3-86b5-7b61-8b02-e37b41aa76f8,01a120c3-9b74-736f-bfaa-9f2a41afc0d3,01a120c4-1c80-7a53-9f49-ec30ae0789ad,01a120c5-a394-746b-aa4d-45a9005cf034;count=6 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-3df0-7547-a545-5bc5339cc8b6,01a1208c-56f7-7119-9d15-eb2450673658,01a1208c-e82c-7ebf-9d91-98c210900de0,01a1208c-e831-7c82-902e-d216cc8bfb2a,01a1208d-4a55-79f6-a1f1-f29c514ae4b2;count=41 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09