Finlee

Active substance: dabrafenib

dabrafenib mesilate

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Novartis Europharm Limited

Verified 2026-10-09 · EMA

Composition

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 5	Дабрафениб Фармасинтез капсулы, 50 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(010141)-(РГ-RU) Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд") Дабрафениб-АМЕДАРТ капсулы, 50 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(011280)-(РГ-RU) ООО "АМЕДАРТ" Дабрафениб-Промомед капсулы, 50 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-№(010317)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС") Тафинлар® капсулы, 50 мг (original in Russian, GRLS) ЛП-002274 Новартис Фарма АГ Тафинлар® Комбо капсул и таблеток покрытых пленочной оболочкой набор, 50 мг+0.5 мг, (original in Russian, GRLS) ЛП-004295 Новартис Фарма АГ
US 4	Tafinlar CAPSULE · DABRAFENIB MESYLATE 50 mg/1 0078-0682 Novartis Pharmaceuticals Corporation Tafinlar TABLET, FOR SUSPENSION · DABRAFENIB MESYLATE 10 mg/1 0078-1154 Novartis Pharmaceuticals Corporation Tafinlar CAPSULE · DABRAFENIB MESYLATE 75 mg/1 0078-0681 Novartis Pharmaceuticals Corporation dabrafenib TABLET, FOR SUSPENSION · DABRAFENIB MESYLATE 10 mg/1 17088-0212 Novartis Pharma Stein AG

Country

Products

RU 5

Дабрафениб Фармасинтез
капсулы, 50 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(010141)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Дабрафениб-АМЕДАРТ
капсулы, 50 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(011280)-(РГ-RU)
ООО "АМЕДАРТ"
Дабрафениб-Промомед
капсулы, 50 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(010317)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Тафинлар®
капсулы, 50 мг (original in Russian, GRLS)
ЛП-002274
Новартис Фарма АГ
Тафинлар® Комбо
капсул и таблеток покрытых пленочной оболочкой набор, 50 мг+0.5 мг, (original in Russian, GRLS)
ЛП-004295
Новартис Фарма АГ

US 4

Tafinlar
CAPSULE · DABRAFENIB MESYLATE 50 mg/1
0078-0682
Novartis Pharmaceuticals Corporation
Tafinlar
TABLET, FOR SUSPENSION · DABRAFENIB MESYLATE 10 mg/1
0078-1154
Novartis Pharmaceuticals Corporation
Tafinlar
CAPSULE · DABRAFENIB MESYLATE 75 mg/1
0078-0681
Novartis Pharmaceuticals Corporation
dabrafenib
TABLET, FOR SUSPENSION · DABRAFENIB MESYLATE 10 mg/1
17088-0212
Novartis Pharma Stein AG

Import and control

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-2e4d-7507-b2bb-cb1847cf1df0,01a120c3-b034-7c53-a617-6a52475ec524,01a120c3-b1e1-721a-a8d2-4e3d9668c3f0,01a120c3-c062-7881-97b8-4205c70c6ad3;count=4 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208e-0127-7d40-974d-6001830e6021,01a12091-6d00-7bb1-a7aa-95fad000bdf9,01a12095-66a0-7ae5-9ed5-229cc765f633,01a12095-7074-7614-a68c-b247031f7855;count=4 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09