Dexdor

Active substance: dexmedetomidine

Dexmedetomidine hydrochloride

Centralised EU authorisationActive

Marketing holder: Orion Corporation

Verified 2026-10-09 · EMA

Analogues in other countries

Source: EMA
Countries with the substance registered: 3

Composition

Dexmedetomidine hydrochloride

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 23	Байдексан® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(002686)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Б-ФАРМ" (ООО "Б-ФАРМ") Байдексан® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-006605 Общество с ограниченной ответственностью "Б-ФАРМ" (ООО "Б-ФАРМ") ДЕКСМЕДИН® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(012081)-(РГ-RU) ООО "Аспектус фарма" Дексмедетомидин концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл, 10 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(007766)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Фармаклаб" (ООО "Фармаклаб") Дексмедетомидин концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл, 10 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(010049)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "БрейнФарм" (ООО "БрейнФарм") All products in this country (23)
US 82	DEXMEDETOMIDINE INJECTION, SOLUTION · DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE 100 ug/mL 71288-505 Meitheal Pharmaceuticals Inc. DEXMEDETOMIDINE INJECTION, SOLUTION · DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE 100 ug/mL 84549-505 ProPharma Distribution DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION · DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE 4 ug/mL 52536-125 Wilshire Pharmaceuticals, Inc. DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION · DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE 200 ug/50mL 0338-9555 Baxter Healthcare Company DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION · DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE 400 ug/100mL 43066-565 Baxter Healthcare Company All products in this country (82)

Country

Products

RU 23

Байдексан®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(002686)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Б-ФАРМ" (ООО "Б-ФАРМ")
Байдексан®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-006605
Общество с ограниченной ответственностью "Б-ФАРМ" (ООО "Б-ФАРМ")
ДЕКСМЕДИН®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл, 4 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(012081)-(РГ-RU)
ООО "Аспектус фарма"
Дексмедетомидин
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл, 10 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(007766)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Фармаклаб" (ООО "Фармаклаб")
Дексмедетомидин
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл, 10 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(010049)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "БрейнФарм" (ООО "БрейнФарм")

All products in this country (23)

US 82

DEXMEDETOMIDINE
INJECTION, SOLUTION · DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE 100 ug/mL
71288-505
Meitheal Pharmaceuticals Inc.
DEXMEDETOMIDINE
INJECTION, SOLUTION · DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE 100 ug/mL
84549-505
ProPharma Distribution
DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
INJECTION · DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE 4 ug/mL
52536-125
Wilshire Pharmaceuticals, Inc.
DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
INJECTION · DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE 200 ug/50mL
0338-9555
Baxter Healthcare Company
DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
INJECTION · DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE 400 ug/100mL
43066-565
Baxter Healthcare Company

All products in this country (82)

Import and control

Control by country

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-3146-7ecb-8a39-bf21a24653a5,01a120c3-4c64-7ae8-9517-18a01014a250,01a120c3-7164-77ad-8bd3-231d9b6e420b,01a120c3-8da4-788d-aa1e-b1510d123a49,01a120c3-a60d-761b-a8d9-75e0084c7d79;count=23 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a1208c-2776-7efb-984e-ba2e2df3610e,01a1208c-277b-7294-9119-906c1d27b701,01a1208c-3dd0-79ee-8959-78259960069a,01a1208c-5965-7de6-ac44-672c0e622679,01a1208c-596c-7e7f-b1f5-a863f37e609d;count=82 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09