Darzalex

Active substance: daratumumab

daratumumab

Centralised EU authorisationActive

Verified 2026-10-09 · EMA

Composition

Analogues by country

Products with the same active substance registered in other countries.

Country	Products
RU 5	Даратумиа® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(011223)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ПК- 137" ( ООО "ПК-137") Дарзалекс концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 5 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(004896)-(РГ-RU) ООО "Джонсон & Джонсон" Дарзалекс раствор для подкожного введения, 120 мг/мл, 15 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-№(010091)-(РГ-RU) ООО "Джонсон & Джонсон" Дарзалекс концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-004367 ООО "Джонсон & Джонсон" Дарзалекс раствор для подкожного введения, 120 мг/мл, 15 мл (original in Russian, GRLS) ЛП-008138 ООО "Джонсон & Джонсон"
US 3	DARZALEX INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · DARATUMUMAB 100 mg/5mL 57894-502 Janssen Biotech, Inc. Darzalex Faspro INJECTION · DARATUMUMAB 1800 mg/15mL, HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT) 30000 U/15mL 57894-503 Janssen Biotech, Inc. Darzalex IV INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · DARATUMUMAB 100 mg/5mL 57894-505 Janssen Biotech, Inc.

Country

Products

RU 5

Даратумиа®
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(011223)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ПК- 137" ( ООО "ПК-137")
Дарзалекс
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 5 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(004896)-(РГ-RU)
ООО "Джонсон & Джонсон"
Дарзалекс
раствор для подкожного введения, 120 мг/мл, 15 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-№(010091)-(РГ-RU)
ООО "Джонсон & Джонсон"
Дарзалекс
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-004367
ООО "Джонсон & Джонсон"
Дарзалекс
раствор для подкожного введения, 120 мг/мл, 15 мл (original in Russian, GRLS)
ЛП-008138
ООО "Джонсон & Джонсон"

US 3

DARZALEX
INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · DARATUMUMAB 100 mg/5mL
57894-502
Janssen Biotech, Inc.
Darzalex Faspro
INJECTION · DARATUMUMAB 1800 mg/15mL, HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT) 30000 U/15mL
57894-503
Janssen Biotech, Inc.
Darzalex IV
INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE · DARATUMUMAB 100 mg/5mL
57894-505
Janssen Biotech, Inc.

Import and control

Russiaprescription only
Source: GRLS (Russian state register) · record 01a120c3-666e-7971-a731-0b738bce271f,01a120c3-afc7-7439-9c59-bd03c4c68902,01a120c3-bfbf-7679-8ef2-382bb7254bcd,01a120c5-bfc4-70d9-b1d9-0cae12b45450,01a120c6-0c3e-7b10-b9e3-287008b2db20;count=5 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09
United Statesprescription only
Source: openFDA NDC · record 01a12091-ec29-73a2-9e26-81762d5b6b1d,01a12091-ec2f-7845-bb1e-695dea50c5d2;count=2 · valid from 2026-10-09 · verified 2026-10-09