Амикацина сульфат

Wirkstoff: Amikacin

субстанция стерильная, ~, 25 кг (Original auf Russisch, GRLS)

RusslandAktiv

Zulassungsinhaber: Фармаплант Фабрикацион Хемишер Продукте ГмбХ

Geprüft 2026-10-09 · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands)

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
US 12	ARIKAYCE Suspension [Übersetzung der Form; Original: SUSPENSION (openFDA)] · AMIKACIN 590 mg/8.4mL 71558-590 Insmed Incorporated Amikacin Sulfate Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL 0641-6167 Hikma Pharmaceuticals USA Inc. Amikacin Sulfate Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL 83301-0022 Mullan Pharmaceutical Inc. Amikacin Sulfate Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL 83301-0023 Mullan Pharmaceutical Inc. Amikacin Sulfate Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL 63323-815 Fresenius Kabi USA, LLC Alle Arzneimittel in diesem Land (12)
EU 2	Arikayce amikacin sulfate EMEA/H/C/003936 Insmed Limited Arikayce liposomal amikacin sulfate EMEA/H/C/005264 Insmed Netherlands B.V.

Land

Arzneimittel

US 12

ARIKAYCE
Suspension [Übersetzung der Form; Original: SUSPENSION (openFDA)] · AMIKACIN 590 mg/8.4mL
71558-590
Insmed Incorporated
Amikacin Sulfate
Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL
0641-6167
Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
Amikacin Sulfate
Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL
83301-0022
Mullan Pharmaceutical Inc.
Amikacin Sulfate
Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL
83301-0023
Mullan Pharmaceutical Inc.
Amikacin Sulfate
Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · AMIKACIN SULFATE 250 mg/mL
63323-815
Fresenius Kabi USA, LLC

EU 2

Einfuhr und Kontrolle

Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-389f-767b-9a86-20845f260ea7,01a1208c-3b49-7de7-a913-fc1a989d94cd,01a1208c-3b4a-7eba-bf2b-fd308a4d381b,01a1208e-a694-7823-91cf-2ddd0b8e93b1,01a12090-8f53-7494-84ad-707cf131e27c;count=12 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Zulassungsnummer: П N012921/01
Zulassungsstatus: Aktiv
Darreichungsformen: субстанция стерильная, ~, 25 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - контейнеры алюминиевые - Не указано; alle anzeigen (4)
субстанция стерильная, ~, 25 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - контейнеры алюминиевые - Не указано; субстанция стерильная, ~, 5 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - контейнеры алюминиевые - Не указано; субстанция стерильная, ~, 3 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - контейнеры алюминиевые - Не указано; субстанция стерильная, ~, 1 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные - контейнеры алюминиевые - Не указано;
(Original auf Russisch, GRLS)

Quellen

product · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · П N012921/01 · Geprüft 2026-10-09
registration_status · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · П N012921/01 · Geprüft 2026-10-09
ingredients.0 · GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · П N012921/01 · Geprüft 2026-10-09