ARIKAYCE

Wirkstoff: Amikacin

Suspension [Übersetzung der Form; Original: SUSPENSION (openFDA)] · AMIKACIN 590 mg/8.4mL

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Insmed Incorporated

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: openFDA NDC
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 3

Zusammensetzung

AMIKACIN · 590 mg/8.4mL

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 33	АМИКАЦИН порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-004398 Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС") Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, 1 г (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(000895)-(РГ-RU) Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, 1000 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(000925)-(РГ-RU) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(000967)-(РГ-RU) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Амикацин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(001003)-(РГ-RU) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Alle Arzneimittel in diesem Land (33)
EU 2	Arikayce amikacin sulfate EMEA/H/C/003936 Insmed Limited Arikayce liposomal amikacin sulfate EMEA/H/C/005264 Insmed Netherlands B.V.

Land

Arzneimittel

RU 33

АМИКАЦИН
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-004398
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Амикацин
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, 1 г (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(000895)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Амикацин
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, 1000 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(000925)-(РГ-RU)
Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Амикацин
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(000967)-(РГ-RU)
Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Амикацин
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(001003)-(РГ-RU)
Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")

Alle Arzneimittel in diesem Land (33)

EU 2

Arikayce
amikacin sulfate
EMEA/H/C/003936
Insmed Limited
Arikayce liposomal
amikacin sulfate
EMEA/H/C/005264
Insmed Netherlands B.V.

Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-389f-767b-9a86-20845f260ea7,01a1208c-3b49-7de7-a913-fc1a989d94cd,01a1208c-3b4a-7eba-bf2b-fd308a4d381b,01a1208e-a694-7823-91cf-2ddd0b8e93b1,01a12090-8f53-7494-84ad-707cf131e27c;count=12 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: 71558-590
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Art der Anwendung: RESPIRATORY (INHALATION)

Quellen

product · openFDA NDC · 71558-590 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 71558-590 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 71558-590 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen