ELAPRASE
Wirkstoff: Iduronat-2-Sulfatase
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung [Übersetzung der Form; Original: SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · IDURSULFASE 6 mg/3mL
Vereinigte StaatenAktiv
Zulassungsinhaber: Takeda Pharmaceuticals America, Inc.
Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC
Äquivalente in anderen Ländern- Quelle: openFDA NDC
- Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 2
Zusammensetzung
- IDURSULFASE · 6 mg/3mL
Äquivalente nach Ländern
Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.
| Land | Arzneimittel |
|---|---|
| EU 1 |
|
Einfuhr und Kontrolle
Kontrolle nach Ländern
- Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1209d-83cf-74e9-a312-7848ab10c053;count=1 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Zulassung
- Zulassungsnummer
- 54092-700
- Zulassungsstatus
- Aktiv
- Abgabe
- Verschreibungspflichtig
- Art der Anwendung
- INTRAVENOUS
Quellen
- product · openFDA NDC · 54092-700 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- registration_status · openFDA NDC · 54092-700 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- ingredients.0 · openFDA NDC · 54092-700 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen