Skytrofa

Wirkstoff: Lonapegsomatropin

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION (openFDA)] · LONAPEGSOMATROPIN 3.6 mg/1

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Ascendis Pharma Endocrinology, Inc.

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: openFDA NDC
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 2

Zusammensetzung

LONAPEGSOMATROPIN · 3.6 mg/1

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
EU 1	Skytrofa (previously Lonapegsomatropin Ascendis Pharma) Lonapegsomatropin EMEA/H/C/005367 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-d080-79c3-8a8f-e604ba7d628b,01a1208d-bfc8-728d-b89c-6970fd819fc6,01a12090-f05f-7479-b719-d4b99f039f94,01a12092-ba4a-7b72-b60d-57f9f7ac3903,01a12092-ba4f-7335-a4b4-7d523d7f9fa4;count=14 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: 73362-004
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Art der Anwendung: SUBCUTANEOUS

Quellen

product · openFDA NDC · 73362-004 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 73362-004 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 73362-004 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen