ELFABRIO
Wirkstoff: pegunigalsidase alfa
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · PEGUNIGALSIDASE ALFA 20 mg/10mL
Vereinigte StaatenAktiv
Zulassungsinhaber: Chiesi USA, Inc.
Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC
Äquivalente in anderen Ländern- Quelle: openFDA NDC
- Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 2
Zusammensetzung
- PEGUNIGALSIDASE ALFA · 20 mg/10mL
Äquivalente nach Ländern
Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.
| Land | Arzneimittel |
|---|---|
| EU 1 |
|
Einfuhr und Kontrolle
Kontrolle nach Ländern
- Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208d-f956-7566-a3ca-d9c84cc07691,01a1209a-bc60-7ea4-8b3c-3e033ea2ec5b;count=2 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Zulassung
- Zulassungsnummer
- 10122-160
- Zulassungsstatus
- Aktiv
- Abgabe
- Verschreibungspflichtig
- Art der Anwendung
- INTRAVENOUS
Quellen
- product · openFDA NDC · 10122-160 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- registration_status · openFDA NDC · 10122-160 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- ingredients.0 · openFDA NDC · 10122-160 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen