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Elfabrio

Wirkstoff: pegunigalsidase alfa

pegunigalsidase alfa

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Chiesi Farmaceutici S.p.A

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern
Zusammensetzung
Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

LandArzneimittel
US 2
  • ELFABRIO
    Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · PEGUNIGALSIDASE ALFA 5 mg/2.5mL
    10122-165
    Chiesi USA, Inc.
  • ELFABRIO
    Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · PEGUNIGALSIDASE ALFA 20 mg/10mL
    10122-160
    Chiesi USA, Inc.
Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

  • Vereinigte Staatennur auf Rezept

    Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208d-f956-7566-a3ca-d9c84cc07691,01a1209a-bc60-7ea4-8b3c-3e033ea2ec5b;count=2 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus
Zulassung
Zulassungsnummer
EMEA/H/C/005618
Zulassungsstatus
Aktiv
ATC-Code
A16AB20
Quellen
  • product · EMA · EMEA/H/C/005618 · Geprüft 2026-10-09
  • registration_status · EMA · EMEA/H/C/005618 · Geprüft 2026-10-09
  • ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/005618 · Geprüft 2026-10-09