MONJUVI

Wirkstoff: Tafasitamab

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION (openFDA)] · TAFASITAMAB 200 mg/5mL

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Incyte Corporation

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: openFDA NDC
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 3

Zusammensetzung

TAFASITAMAB · 200 mg/5mL

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 1	Минджуви® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг, 200 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(015103)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Свикс Хэлскеа" (ООО "Свикс Хэлскеа")
EU 1	Minjuvi tafasitamab EMEA/H/C/005436 Incyte Biosciences Distribution B.V.

Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-e9e5-7c77-9c17-c82d27f8e1c3;count=1 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12098-be81-7a3f-a89d-c200e8189972,01a1209c-1ef6-7291-be2f-aad2d96bae9b;count=2 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: 50881-013
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Art der Anwendung: INTRAVENOUS

Quellen

product · openFDA NDC · 50881-013 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 50881-013 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 50881-013 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen